December 26, 2025

การจ้าง Outsource เพื่อดำเนินกิจกรรมบางส่วนในการกระจายสินค้าเครื่องมือแพทย์และยา ช่วยให้องค์กรทำงานได้อย่างมีประสิทธิภาพ แต่ก็มีความท้าทายด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด ภายใต้มาตรฐาน GDP เช่น WHO GDP, EU GDP, PIC/S GDP และข้อกำหนดจากกระทรวงสาธารณสุข ทั้งผู้ว่าจ้างและผู้รับจ้างมีหน้าที่ที่ต้องปฏิบัติอย่างชัดเจน บทความนี้จะอธิบายว่าทั้งสองฝ่ายต้องทำอะไรเพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนด GDP อย่างครบถ้วน

องค์กรที่เป็นผู้ว่าจ้างช่วงต้องดำเนินการอย่างไร และผู้ประกอบการ Outsource ที่เป็นผู้รับจ้างช่วงต้องดำเนินการอย่างไร เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ GDP?

เมื่อองค์กรต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน Good Distribution Practice (GDP) สำหรับการกระจายอุปกรณ์การแพทย์และผลิตภัณฑ์ยา และมีการจ้างบุคคลภายนอกมาดำเนินงานบางส่วน คำถามสำคัญคือ:

ทั้งสองฝ่ายมีหน้าที่อะไรบ้างเพื่อให้มั่นใจว่าปฏิบัติตามข้อกำหนด GDP?

คำตอบนี้มีระบุในมาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับ GDP เช่น WHO GDP, EU GDP, GDP/PICs หรือข้อกำหนดจากกระทรวงสาธารณสุข โดยแบ่งความรับผิดชอบของผู้ว่าจ้างและผู้รับจ้างให้ดำเนินกิจกรรมตามข้อกำหนด GDP ดังนี้:

หน้าที่ของผู้ว่าจ้าง

ทำสัญญาเป็นลายลักษณ์อักษร: ต้องมีข้อตกลงที่ระบุหน้าที่ของแต่ละฝ่ายอย่างชัดเจน รวมถึงข้อมูลสำคัญ เช่น ขอบเขตกิจกรรม ข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ และกฎเกณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

ประเมินความสามารถของผู้รับจ้าง: การประเมินอาจทำในรูปแบบการตรวจประเมิน (Audit) ก่อนทำสัญญา และทวนสอบหลังเริ่มกิจกรรม หรือใช้แบบประเมินตนเอง (Self-assessment) โดยต้องครอบคลุมข้อกำหนด GDP ตามขอบข่ายกิจกรรม และกำหนดความถี่ในการตรวจสอบตามการประเมินความเสี่ยง

หน้าที่ของผู้รับจ้าง (Outsource)

ต้องดำเนินกิจกรรมตามที่ได้รับมอบหมายจากผู้ว่าจ้างให้สอดคล้องกับข้อกำหนด GDP
ห้ามมอบหมายงานต่อให้บุคคลที่สาม เว้นแต่บุคคลที่สามได้รับการประเมิน ตรวจสอบ และอนุมัติจากผู้ว่าจ้างก่อน

สรุป

กิจกรรมใด ๆ ที่ต้องเป็นไปตาม GDP แต่ดำเนินการโดย Outsource ต้องมีการกำหนด ตกลง และควบคุมอย่างถูกต้อง เพื่อหลีกเลี่ยงความเข้าใจผิด ซึ่งอาจกระทบต่อความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์

เกี่ยวกับ SGS

SGS คือ บริษัทชั้นนำระดับโลกด้านการทดสอบ การตรวจสอบ และการรับรองระบบ เราดำเนินงานผ่านเครือข่ายที่ประกอบด้วยห้องปฏิบัติการวิทยาศาสตร์และสถานประกอบการกว่า 2,500 แห่ง ใน 115 ประเทศ โดยได้รับการสนับสนุนจากทีมงานมืออาชีพที่มีความมุ่งมั่นกว่า 99,500 คน ด้วยประสบการณ์กว่า 145 ปีแห่งความเป็นเลิศในการให้บริการ เราผสานความแม่นยำและความเที่ยงตรงที่เป็นเอกลักษณ์ของบริษัทสวิส เพื่อช่วยให้องค์กรต่างๆ บรรลุมาตรฐานสูงสุดด้านคุณภาพ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และความยั่งยืน

คำมั่นสัญญาของแบรนด์เรา – when you need to be sure – สะท้อนถึงความมุ่งมั่นในความน่าเชื่อถือ ความซื่อสัตย์ และความไว้วางใจ ซึ่งช่วยให้ธุรกิจดำเนินไปได้อย่างมั่นใจ เราภูมิใจนำเสนอบริการจากผู้เชี่ยวชาญของเราภายใต้ชื่อ SGS และแบรนด์เฉพาะทางที่ได้รับความไว้วางใจ เช่น Brightsight, Bluesign, Maine Pointe และ Nutrasource

SGS เป็นบริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ SIX Swiss Exchange ภายใต้สัญลักษณ์ SGSN (ISIN CH1256740924, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN:SW)