ISO 7101 คืออะไร? ทำไมถึงสำคัญในยุค Healthcare 4.0
ในยุคที่เทคโนโลยีการแพทย์ก้าวหน้าอย่างรวดเร็ว ผู้ป่วยต้องการบริการที่ปลอดภัย มีคุณภาพ และเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม ISO 7101 จึงถูกพัฒนาขึ้นโดย International Organization for Standardization (ISO) และเผยแพร่ครั้งแรกในปี 2023 เพื่อสร้างระบบบริหารจัดการคุณภาพที่เหมาะสมกับองค์กรด้านสุขภาพโดยเฉพาะ
ISO 7101 ไม่ใช่แค่การปรับปรุงกระบวนการ แต่เป็น กรอบการทำงานที่ช่วยยกระดับคุณภาพการดูแลผู้ป่วย ครอบคลุม 7 องค์ประกอบหลัก ได้แก่:
- Leadership & Governance: การบริหารจัดการที่มีวิสัยทัศน์
- Co-production: การมีส่วนร่วมของผู้ป่วยและบุคลากร
- Information Security: ความปลอดภัยของข้อมูล
- Risk Management & Patient Safety: การจัดการความเสี่ยงและความปลอดภัย
- Clinical Operations: การดำเนินงานทางคลินิกที่มีมาตรฐาน
- Infection Prevention & Control: การป้องกันและควบคุมการติดเชื้อ
- Continuous Improvement: การปรับปรุงอย่างต่อเนื่อง
ISO 7101 vs ISO 9001: ความแตกต่างที่คุณต้องรู้
| หัวข้อ | ISO 9001 | ISO 7101 |
|---|---|---|
| วัตถุประสงค์ | ระบบบริหารคุณภาพทั่วไป | ระบบบริหารคุณภาพเฉพาะ Healthcare |
| ขอบเขต | ทุกอุตสาหกรรม | โรงพยาบาล คลินิก ห้องปฏิบัติการ |
| องค์ประกอบหลัก | การปรับปรุงคุณภาพ | ความปลอดภัยผู้ป่วย, การป้องกันการติดเชื้อ |
| การมีส่วนร่วมของผู้ป่วย | ไม่เน้น | เน้นการมีส่วนร่วมและความเท่าเทียม |
| การจัดการความเสี่ยง | ระดับองค์กร | ครอบคลุมความเสี่ยงทางคลินิกและข้อมูล |
สรุป: หากองค์กรของคุณอยู่ในภาค Healthcare ISO 7101 คือมาตรฐานที่ตอบโจทย์มากกว่า ISO 9001 เพราะออกแบบมาเพื่อความปลอดภัยและคุณภาพที่ยั่งยืน
ประโยชน์เชิงกลยุทธ์: ทำไมต้อง ISO 7101
- สร้างความเชื่อมั่นระดับสากล: เพิ่มความมั่นใจให้ผู้ป่วยและพันธมิตร
- ลดความเสี่ยงและเพิ่มความปลอดภัย: ป้องกันเหตุการณ์ที่ไม่คาดคิด
- รองรับการขยายตลาดต่างประเทศ: เป็นข้อได้เปรียบในการแข่งขัน
- เพิ่ม ROI: ลดต้นทุนจากความผิดพลาดและเพิ่มประสิทธิภาพการทำงาน
Case Study: Chi Mei Medical Center – Benchmark ใหม่ของเอเชีย
เมื่อวันที่ 23 กรกฎาคม 2025 Chi Mei Medical Center ในไต้หวันได้รับการรับรอง ISO 7101 จาก SGS ถือเป็นโรงพยาบาลแห่งแรกในไต้หวันที่ได้รับมาตรฐานนี้ และเป็นการสร้าง Benchmark ใหม่ สำหรับคุณภาพการดูแลผู้ป่วยในเอเชียและทั่วโลก
ISO 7101 ไม่ใช่แค่การปฏิบัติตามข้อกำหนด แต่เป็นการสร้างวัฒนธรรมคุณภาพที่ยั่งยืนและเน้นผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
ขั้นตอนการรับรอง ISO 7101 และเคล็ดลับเตรียมความพร้อม
- Gap Analysis: ตรวจสอบช่องว่างระหว่างระบบปัจจุบันกับข้อกำหนด ISO 7101
- Training & Awareness: สร้างความเข้าใจให้บุคลากรทุกระดับ
- Implement & Document: จัดทำเอกสารและปรับปรุงกระบวนการ
- Internal Audit: ตรวจสอบภายในก่อนการรับรอง
- Certification Audit: ตรวจสอบโดยหน่วยงานรับรอง เช่น SGS
เทรนด์อนาคต: ISO 7101 กับ Digital Health และ ESG
ISO 7101 ไม่เพียงตอบโจทย์คุณภาพ แต่ยังสอดคล้องกับเทรนด์ Digital Health เช่น Telemedicine, AI Diagnostics และแนวทาง ESG (Environmental, Social, Governance) ที่เน้นความยั่งยืนและความเท่าเทียมในบริการสุขภาพ
สรุป
ISO 7101 คือมาตรฐานที่ช่วยให้องค์กรสุขภาพก้าวสู่การบริหารจัดการคุณภาพระดับสากล เพื่อสร้างความปลอดภัย ความน่าเชื่อถือ และการดูแลผู้ป่วยที่ดีที่สุด พร้อมรองรับเทรนด์ Healthcare 4.0 และความยั่งยืนในอนาคต
เกี่ยวกับ SGS
SGS คือ บริษัทชั้นนำระดับโลกด้านการทดสอบ การตรวจสอบ และการรับรองระบบ เราดำเนินงานผ่านเครือข่ายที่ประกอบด้วยห้องปฏิบัติการวิทยาศาสตร์และสถานประกอบการกว่า 2,500 แห่ง ใน 115 ประเทศ โดยได้รับการสนับสนุนจากทีมงานมืออาชีพที่มีความมุ่งมั่นกว่า 99,500 คน ด้วยประสบการณ์กว่า 145 ปีแห่งความเป็นเลิศในการให้บริการ เราผสานความแม่นยำและความเที่ยงตรงที่เป็นเอกลักษณ์ของบริษัทสวิส เพื่อช่วยให้องค์กรต่างๆ บรรลุมาตรฐานสูงสุดด้านคุณภาพ การปฏิบัติตามข้อกำหนด และความยั่งยืน
คำมั่นสัญญาของแบรนด์เรา – when you need to be sure – สะท้อนถึงความมุ่งมั่นในความน่าเชื่อถือ ความซื่อสัตย์ และความไว้วางใจ ซึ่งช่วยให้ธุรกิจดำเนินไปได้อย่างมั่นใจ เราภูมิใจนำเสนอบริการจากผู้เชี่ยวชาญของเราภายใต้ชื่อ SGS และแบรนด์เฉพาะทางที่ได้รับความไว้วางใจ เช่น Brightsight, Bluesign, Maine Pointe และ Nutrasource
SGS เป็นบริษัทจดทะเบียนในตลาดหลักทรัพย์ SIX Swiss Exchange ภายใต้สัญลักษณ์ SGSN (ISIN CH1256740924, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN:SW)
238 TRR Tower, 19th-21st Floor, Naradhiwas Rajanagarindra Road,
Chong Nonsi, Yannawa, 10120,
กรุงเทพ, ประเทศไทย