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MDR y marcado CE para dispositivos médicos: cómo preparar la comercialización en Europa
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Certificación de dispositivos médicos: cómo preparar el acceso a mercado
¿Qué es la certificación de dispositivos médicos?
La certificación de dispositivos médicos permite demostrar la seguridad, la calidad y la conformidad regulatoria de un producto antes de su comercialización. En un sector altamente regulado, preparar correctamente el proceso no solo ayuda a cumplir con los requisitos aplicables, sino también a reducir riesgos regulatorios, proteger calendarios de lanzamiento y mantener la continuidad de productos ya comercializados.
Leer másLa certificación de dispositivos médicos permite demostrar la seguridad, la calidad y la conformidad regulatoria de un producto antes de su comercialización. En un sector altamente regulado, preparar correctamente el proceso no solo ayuda a cumplir con los requisitos aplicables, sino también a reducir riesgos regulatorios, proteger calendarios de lanzamiento y mantener la continuidad de productos ya comercializados.
Retrasos en la certificación de dispositivos médicos: causas y cómo preparar la documentación técnica
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Nuevos Reglamentos Delegados sobre Tecnologías Bien Establecidas (WET): ¿qué implican para los fabricantes?
Los nuevos Reglamentos Delegados sobre Tecnologías Bien Establecidas —conocidas por sus siglas en inglés como WET— introducen un cambio relevante para determinados fabricantes de productos sanitarios bajo el Reglamento MDR. Su objetivo es aplicar un enfoque más proporcionado a productos cuya tecnología, uso clínico y perfil de seguridad ya cuentan con una trayectoria consolidada.
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Casos Reales EUDR: 10 Preguntas Que Toda Empresa se Está Haciendo
La obligada implantación de las exigencias del Reglamento EUDR ya están aquí. Tras varios aplazamientos, la UE ha traslado que el día 30 de diciembre de 2026 es la fecha de inicio sin más demora.
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Del grano a la taza: cómo SGS ayuda a garantizar la calidad del café en cada etapa
El café es mucho más que una bebida cotidiana. Es una materia prima global, un producto agrícola sensible, una experiencia sensorial y una cadena de valor en la que cada decisión cuenta: el origen, la especie, el tueste, la molienda, el transporte, la conservación y la preparación final.
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Lo que no sabías del café: origen, molienda, conservación y control de calidad
Para muchas personas, tomar café es un gesto automático. Sin embargo, detrás de cada taza hay decisiones que transforman completamente el resultado: qué origen se elige, si el café es arábica o robusta, cómo se ha tostado, cuánto tiempo lleva molido, cómo se ha conservado y qué método se utiliza para prepararlo.
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Qué Necesita Demostrar Un Proyecto de Biometano en España para Ser Viable, Certificable y Financiable
El biometano se ha consolidado como una oportunidad relevante para avanzar en descarbonización, valorizar residuos orgánicos y reforzar la producción de gases renovables. Pero el éxito de un proyecto no depende solo de que la tecnología funcione.
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El Digestato en Proyectos de Biometano: Qué Es, Cómo Se Gestiona Y Qué Exige La Normativa para Comercializarlo
En un proyecto de biometano, la atención suele centrarse en la producción de gas, la tecnología de upgrading o la posibilidad de inyectarlo en red. Sin embargo, uno de los factores que más puede condicionar la viabilidad de la planta aparece después del proceso de digestión anaerobia: el digestato.
EUDR: ¿Eres Operador, Operador Downstream o Comerciante?
Una de las primeras dudas que plantea el EUDR no es solo qué productos están afectados, sino qué papel ocupa cada empresa dentro de la cadena de suministro.
No es una cuestión menor. Identificar si una organización actúa como operador, operador downstream o comerciante condiciona qué información debe recopilar, qué trazabilidad necesita y cómo debe prepararse ante los requisitos del reglamento.
En muchas empresas, además, la respuesta no es única. Una misma organización puede tener distintos roles según el producto, el origen, el proveedor o el flujo comercial. Por eso, antes de revisar documentación o adaptar procesos, conviene empezar por una pregunta básica: ¿qué rol tiene mi empresa dentro del EUDR?
Leer másNo es una cuestión menor. Identificar si una organización actúa como operador, operador downstream o comerciante condiciona qué información debe recopilar, qué trazabilidad necesita y cómo debe prepararse ante los requisitos del reglamento.
En muchas empresas, además, la respuesta no es única. Una misma organización puede tener distintos roles según el producto, el origen, el proveedor o el flujo comercial. Por eso, antes de revisar documentación o adaptar procesos, conviene empezar por una pregunta básica: ¿qué rol tiene mi empresa dentro del EUDR?