ISO 13485 มาตรฐานสู่ความสำเร็จสำหรับธุรกิจเครื่องมือแพทย์

ในยุคที่ธุรกิจเครื่องมือแพทย์เติบโตอย่างรวดเร็ว ความปลอดภัย คุณภาพ และความน่าเชื่อถือของผลิตภัณฑ์คือปัจจัยสำคัญที่ทุกองค์กรต้องให้ความสำคัญ มาตรฐาน ISO 13485 จึงเป็นกรอบบริหารจัดการคุณภาพระดับสากลที่ช่วยยืนยันว่าระบบขององค์กรเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยอย่างแท้จริง ทั้งสำหรับผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่ายเครื่องมือแพทย์

สัมมนาออนไลน์ครั้งนี้มุ่งให้ผู้ประกอบการเข้าใจแก่นสำคัญของ ISO 13485 วิธีเตรียมองค์กรให้พร้อม รวมถึงประโยชน์ที่ช่วยยกระดับความเชื่อมั่นลูกค้า ขยายโอกาสสู่ตลาดต่างประเทศ และพาองค์กรก้าวสู่มาตรฐานระดับโลกอย่างยั่งยืน

วัตถุประสงค์

เพื่อให้ผู้เข้าร่วมได้รับความรู้และเข้าใจความเคลื่อนไหวล่าสุดเกี่ยวกับมาตรฐาน ISO 13485, กฎระเบียบ MDR (Medical Device Regulation) รวมถึงการอัปเดตกฎหมายและข้อกำหนดด้านเครื่องมือแพทย์ที่สำคัญ โดยมุ่งเน้นการนำข้อมูลไปประยุกต์ใช้ในการพัฒนาระบบคุณภาพและการดำเนินงานให้สอดคล้องกับมาตรฐานสากล

หัวข้อการบรรยาย

1. แนะนำ ทบทวน และอัปเดตข้อกำหนด ISO 13485
2. ทำความเข้าใจ EN ISO 13485
3. ใครบ้างที่ต้องขอใบรับรอง MDR
4. อัปเดตกฎหมาย พ.ร.บ. เครื่องมือแพทย์
5. ประโยชน์ที่จะได้รับจาก ISO 13485
6. บริการจาก SGS

กลุ่มเป้าหมาย

สัมมนาออนไลน์นี้เหมาะสำหรับผู้ประกอบการในกลุ่มธุรกิจผู้ผลิต ผู้นำเข้า ผู้ส่งออก และผู้ที่สนใจ

หมายเหตุ

• โปรดลงทะเบียนด้วยอีเมลทางธุรกิจ สำหรับเข้าฟังสัมมนานี้
• ขอสงวนสิทธิ์ในพิจารณาหรือเปลี่ยนแปลงสิทธิ์ในการเข้าร่วมงานได้ โดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้า
• หากท่านไม่สามารถเข้าฟังการบรรยายได้ตามวันและเวลานี้ โปรดลงทะเบียนเพื่อรับฟังผ่านบันทึกการบรรยายได้หลังจากวันดังกล่าว