MDSAP บริการจาก SGS ช่วยยืนยันการปฏิบัติตามข้อกําหนดของโปรแกรมการตรวจสอบอุปกรณ์ทางการแพทย์
สําหรับประเทศ ออสเตรเลีย บราซิล แคนาดา สหรัฐอเมริกา และญี่ปุ่น
MDSAP ช่วยให้ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ผ่านการตรวจสอบครั้งเดียวที่ได้รับการยอมรับจากประเทศสมาชิก MDSAP ในฐานะองค์กรตรวจสอบ (AO) บริการ MDSAP ของเราช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกําหนดด้านกฎระเบียบของระบบการจัดการคุณภาพ (QMS) สําหรับหน่วยงานกํากับดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์ของประเทศออสเตรเลีย บราซิล แคนาดา สหรัฐอเมริกา และญี่ปุ่น
เราช่วยให้คุณ:
การมีส่วนร่วมใน MDSAP ช่วยให้คุณสามารถ:
เราคือบริษัทผู้นำของโลกด้านการทดสอบ การตรวจสอบ และการรับรองระบบ เราได้รับการยอมรับในฐานะผู้กำหนดมาตรฐานระดับโลกในแง่ของคุณภาพและความซื่อสัตย์ พนักงาน 96,000 คนของเราดำเนินงานในเครือข่ายสำนักงานและห้องปฏิบัติการกว่า 2,700 แห่ง โดยทำงานร่วมกันเพื่อสร้างสรรค์โลกที่ดีขึ้น ปลอดภัยขึ้น และเชื่อมโยงถึงกันมากยิ่งขึ้น
ในฐานะองค์กรตรวจสอบ (AO) เราสามารถดําเนินการตรวจสอบได้ในครั้งเดียวและได้รับการยอมรับจากหน่วยงานกํากับดูแลของเขตอํานาจศาลต่อไปนี้ ภายใต้ข้อกําหนดด้านกฎระเบียบของพวกเขา:
นอกจากนี้ การตรวจสอบยังครอบคลุมข้อกําหนดเฉพาะอื่นๆ ของหน่วยงานกํากับดูแลด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เข้าร่วมในโปรแกรม MDSAP รวมถึงการลงทะเบียน การออกใบอนุญาต การตรวจสอบเอกสารทางเทคนิค และการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
องค์การอนามัยโลก (WHO) - โปรแกรมการวินิจฉัยภายนอกร่างกาย (IVDs) และสหภาพยุโรป (EU) เป็นผู้สังเกตการณ์อย่างเป็นทางการของ MDSAP
238 TRR Tower, 19th-21st Floor, Naradhiwas Rajanagarindra Road,
Chong Nonsi, Yannawa, 10120,
กรุงเทพ, ประเทศไทย