ISO 13485:2016 - ระบบการจัดการคุณภาพอุปกรณ์ทางการแพทย์ - หลักสูตรการฝึกอบรมผู้ตรวจประเมินภายใน

การฝึกอบรมเชิงลึกนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้เข้าอบรมมีทักษะที่จําเป็นในการดําเนินการตรวจสอบภายใน (internal audits) โดยใช้การฝึกอบรมเชิงโต้ตอบโดย ผู้ตรวจประเมินหลักด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีประสบการณ์ในการตรวจสอบมาตรฐาน ISO 13485 และหน่วยงานตรวจสอบอิสระ

เมื่อจบการฝึกอบรม คุณจะสามารถ:

• ทําความเข้าใจข้อกําหนดของ ISO 13485:2016 และ ข้อกําหนดของระบบคุณภาพของคําสั่ง 93/42/EEC และ 98/79/EC
• รู้วิธีดําเนินการตรวจสอบระบบคุณภาพภายใน (internal audits)
• ทําความเข้าใจบทบาทของการตรวจสอบภายใน (internal audits) ในการบํารุงรักษาและการปรับปรุงระบบการจัดการ
• วางแผนและเตรียมพร้อมสําหรับการตรวจสอบภายใน (internal audits)
• เรียนรู้การรวบรวมหลักฐานด้วยการสังเกต การตั้งคําถาม และการสุ่มตัวอย่าง
• เขียนรายงานข้อเท็จจริงเกี่ยวกับการปฏิบัติตามมาตรฐานการตรวจสอบของระบบบริหารจัดการ
• มีส่วนร่วมในกระบวนการดําเนินการแก้ไข

การฝึกอบรมประกอบด้วยการนําเสนอ การประชุม เชิงปฏิบัติการ และการเล่นบทบาทสมมุติ กับผู้ตรวจประเมินที่มีประสบการณ์ในการตรวจสอบมาตรฐาน ISO 13485 การตรวจประเมินอุปกรณ์ทางการแพทย์ และหน่วยงานตรวจสอบอิสระ

ติดต่อ SGS เลยเพื่อขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการ ฝึกอบรมผู้ตรวจประเมินภายใน (internal audits) มาตรฐาน ISO 13485 จาก SGS