บทนำเกี่ยวกับกฎระเบียบของยุโรป
ภายในสหภาพยุโรป ผลิตภัณฑ์สัมผัสอาหาร (FCM) จะได้รับการประเมินโดยองค์การความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) แต่ไม่มีกฎระเบียบใดที่ครอบคลุมผลิตภัณฑ์สัมผัสอาหารทั้งหมดเพียงข้อเดียว สหภาพยุโรป (EU) มีกรอบกฎหมายแบบบูรณาการที่ใช้ร่วมกัน คือ Regulation (EC) No 1935/2004 ซึ่งกำหนดหลักการทั่วไปด้านการผลิตที่ดี (GMP) ความปลอดภัย และความเฉื่อย (inertness) สำหรับวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) อย่างไรก็ตาม กรอบกฎหมายนี้ไม่ได้ครอบคลุมทั้งหมด วัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) รูปแบบต่างๆ และสารเฉพาะบางชนิดก็อยู่ภายใต้ข้อบังคับที่สอดคล้องกันของตนเองเช่นกัน ตัวอย่างเช่น:
- คำสั่ง 84/500/EEC – เซรามิกส์
- คำสั่ง 93/11/EEC – การปล่อยสาร N-ไนโตรซามีนและสารที่สามารถเกิดปฏิกิริยา N-ไนโตรซามีนได้จากจุกนมและจุกหลอกที่ทำจากอีลาสโตเมอร์หรือยาง
- คำสั่ง 2007/42/EC – ฟิล์มเซลลูโลสรีเจนเนอเรต
- ระเบียบ (EC) 1895/2005 – การจำกัดการใช้สารอนุพันธ์อีพ็อกซีบางชนิด
- ระเบียบ (EC) 450/2009 – วัสดุและบรรจุภัณฑ์อัจฉริยะและเชิงแอคทีฟ (Active and intelligent materials)
- ระเบียบ (สหภาพยุโรป) 10/2011 – พลาสติก
- ระเบียบ (EU) 2018/213 – บิสฟีนอล เอ (BPA) ในน้ำมันเคลือบเงาและสารเคลือบผิว
- ระเบียบ (EU) 2022/1616 – พลาสติกรีไซเคิล
บทนำเกี่ยวกับมติของสภาแห่งยุโรป
แม้จะมีความพยายามในการเสริมสร้างความสอดคล้องของกฎระเบียบเกี่ยวกับวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) แต่ก็ยังมีวัสดุสำคัญอีกหลายชนิด เช่น กระดาษและกระดาษแข็ง แก้ว ไม้ ไม้ก๊อก โลหะและโลหะผสม สิ่งทอ กาว เรซินแลกเปลี่ยนไอออน หมึกพิมพ์ ซิลิโคน วานิชและสารเคลือบ และขี้ผึ้ง ที่ไม่มีข้อกำหนดเฉพาะในระดับสหภาพยุโรป
สภาแห่งยุโรปได้ออกมติบางประการเพื่อลดช่องว่างนี้ แม้ว่ามติเหล่านี้จะไม่มีผลผูกพันทางกฎหมาย แต่ก็ได้รับการยอมรับอย่างกว้างขวางว่าเป็นเอกสารแนวทางในกรณีที่ไม่มีกฎหมายของสหภาพยุโรปหรือกฎหมายระดับชาติของประเทศสมาชิก มติเหล่านี้ครอบคลุมถึงสารเคลือบ ซิลิโคน กระดาษและกระดาษแข็ง ไม้ก๊อก แก้ว โลหะและโลหะผสม เรซินแลกเปลี่ยนไอออน ยาง และหมึกพิมพ์บรรจุภัณฑ์
| วัสดุสัมผัสอาหาร | การอ้างอิง |
|---|---|
| สารเคลือบ | มติ ResAP (2004) 1 |
| จุกไม้ก๊อกและวัสดุอื่นๆ ที่ทำจากไม้ก๊อก | มติ ResAP (2004) 2 |
| แก้ว | แนวทางปฏิบัติเกี่ยวกับการปนเปื้อนของตะกั่วจากเครื่องใช้บนโต๊ะอาหารที่ทำจากแก้ว |
| หมึกที่ใช้กับพื้นผิวที่ไม่สัมผัสกับอาหาร | มติ ResAP (2005) 2 |
| เรซินแลกเปลี่ยนไอออนและเรซินดูดซับ | มติ ResAP (2004) 3 |
| โลหะและโลหะผสม | มติ CM/ResAP (2013) 9 |
| กระดาษและกระดาษแข็ง | แนวทางปฏิบัติของ EQDM "กระดาษและกระดาษแข็ง" |
| สีพลาสติก | มติ AP (89) 1 |
| สารช่วยในการพอลิเมอไรเซชันของพลาสติก | มติ AP (92) 2 |
| ยาง | มติ ResAP (2004) 4 |
| ซิลิโคน | มติ ResAP (2004) 5 |
| ข้อกำหนดทั่วไป | มติ CM/Res (2020) 9 |
บทนำเกี่ยวกับกฎหมายของประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป
ในขณะเดียวกัน ประเทศสมาชิกก็มีอิสระที่จะเพิ่มเติมกฎระเบียบของสหภาพยุโรปเหล่านี้ด้วยกฎหมายภายในประเทศ หากไม่มีกฎระเบียบของสหภาพยุโรปอยู่ ความเป็นจริงคือ ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปหลายประเทศมีข้อกำหนดระดับชาติสำหรับ FCM บางประเภทที่ยังไม่อยู่ภายใต้กฎระเบียบที่สอดคล้องกัน และ/หรือมีข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับ FCM ที่มีกฎระเบียบที่สอดคล้องกันแล้ว ตัวอย่างเช่น กฎระเบียบของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับเซรามิกส์ได้กำหนดขีดจำกัดการแพร่ย้ายของตะกั่วและแคดเมียมไว้ แต่ในฝรั่งเศส กฎระเบียบเหล่านี้ได้รับการเสริมด้วยกฎหมายที่บริหารจัดการโดยคณะกรรมการทั่วไปด้านนโยบายการแข่งขัน การคุ้มครองผู้บริโภค และการควบคุมการฉ้อโกงของฝรั่งเศส (DGCCRF) ซึ่งเพิ่มขีดจำกัดการแพร่ย้ายของอะลูมิเนียม โคบอลต์ และสารหนูเข้าไปด้วย แตกต่างจากข้อกำหนดทั่วไปของสหภาพยุโรป (EU) ประเทศฝรั่งเศสยังมีข้อกำหนดเพิ่มเติมเกี่ยวกับองค์ประกอบของโลหะที่ใช้ในวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) เช่น สแตนเลสสตีลต้องมีส่วนประกอบของโครเมียมอย่างน้อย 13%
กฎระเบียบ FCM ของสหภาพยุโรปทำหน้าที่เป็นมาตรฐานสำหรับประเทศสมาชิก แต่ก็ไม่เพียงพอเสมอไปที่จะรับประกันการปฏิบัติตามในทุกประเทศในยุโรป ประเทศนอกสหภาพยุโรปอาจมีกฎระเบียบของตนเอง หรืออาจนำเอาบางส่วนของกฎระเบียบของสหภาพยุโรปมาใช้ เช่น สวิตเซอร์แลนด์ ในขณะเดียวกัน ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปอาจกำหนดข้อจำกัดเพิ่มเติมได้ เช่น กฤษฎีกาของอิตาลีที่มีรายการสแตนเลสที่ได้รับอนุญาต คำสั่งของเดนมาร์กเกี่ยวกับสาร per- และ polyfluoroalkyl (PFAS) ในวัสดุและบรรจุภัณฑ์กระดาษที่สัมผัสอาหาร และกฎหมาย Commodities Act ของเนเธอร์แลนด์ว่าด้วยบรรจุภัณฑ์และสินค้าอุปโภคบริโภคที่ครอบคลุมวัสดุสัมผัสอาหารหลากหลายประเภท
เนื่องจากไม่มีมาตรฐานที่สอดคล้องกันเพียงหนึ่งเดียวสำหรับทุกประเทศในยุโรป ผู้ผลิตจึงต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามข้อกำหนดของตลาดเป้าหมาย แต่เนื่องจากผลิตภัณฑ์หนึ่งๆ มักจะวางจำหน่ายในหลายประเทศ จึงอาจเป็นเรื่องที่ซับซ้อน
นอกเหนือจากสหภาพยุโรป
ในเดือนพฤษภาคม ค.ศ. 2017 กฎระเบียบใหม่ของสวิตเซอร์แลนด์ที่เกี่ยวข้องกับวัสดุสัมผัสอาหาร (FCM) เริ่มมีผลบังคับใช้ ซึ่งเน้นให้เห็นถึงความซับซ้อนของกฎระเบียบ FCM ของยุโรป ระเบียบของกระทรวงมหาดไทยแห่งสหพันธรัฐว่าด้วยวัสดุสัมผัสอาหารและผลิตภัณฑ์ต่างๆ ได้นำบทบัญญัติจากระเบียบข้อบังคับต่างๆ ของสหภาพยุโรป (EU) มาใช้หลายฉบับ รวมถึงข้อจำกัดการเคลื่อนย้ายของตะกั่วและแคดเมียมในเซรามิกจากคำสั่ง 84/500/EEC สำหรับผลิตภัณฑ์ในวงกว้างขึ้น และบทบัญญัติจากระเบียบ (EU) 10/2011 ที่แก้ไขเพิ่มเติม สำหรับพลาสติกสัมผัสอาหาร นอกจากนี้ยังมีรายการสารที่อนุญาตให้ใช้กับซิลิโคนและหมึกพิมพ์บรรจุภัณฑ์ด้วย เมื่อไม่มีข้อกำหนด FCM ที่เป็นมาตรฐานเดียวกันทั่วทั้งยุโรป ผู้ผลิตและผู้นำเข้าจะสามารถมั่นใจได้อย่างไรว่าผลิตภัณฑ์ของตนเป็นไปตามข้อกำหนดในยุโรป?
เมื่อวันที่ 31 ธันวาคม ค.ศ. 2020 สหราชอาณาจักร (UK) ได้ออกจากสหภาพยุโรป เพื่อรักษาความต่อเนื่อง ณ 'วันถอนตัว' สหราชอาณาจักรได้ออก 'ระเบียบว่าด้วยวัสดุและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร (ฉบับแก้ไขเพิ่มเติม) (การออกจากสหภาพยุโรป) ปี 2019 (UK SI 2019, No. 704)' เป็นกฎหมายของสหราชอาณาจักร เพื่อคงไว้ซึ่งกฎหมายของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับวัสดุและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร และแก้ไขเพิ่มเติมเพื่อแก้ไขข้อบกพร่องในระเบียบแห่งชาติปี 2012 โดยโอนความรับผิดชอบที่ก่อนหน้านี้อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปไปยังหน่วยงานกำกับดูแลของสหราชอาณาจักร กฎหมายหลักที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัสอาหาร:
- อังกฤษ: ระเบียบว่าด้วยวัสดุและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร (อังกฤษ) ปี 2012 (UK SI 2012, No. 2619)
- สกอตแลนด์: ระเบียบว่าด้วยวัสดุและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร (สกอตแลนด์) ปี 2012 (SSI 2012, เลขที่ 318)
- เวลส์: ข้อบังคับว่าด้วยวัสดุและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร (เวลส์) ปี 2012 (WSI 2012, เลขที่ 2705 (W. 291))
- ไอร์แลนด์เหนือ: ระเบียบว่าด้วยวัสดุและสิ่งของที่สัมผัสกับอาหาร (ไอร์แลนด์เหนือ) (NISR 2012, เลขที่ 384)
ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม ค.ศ. 2021 เป็นต้นไป สหราชอาณาจักรมีหน้าที่รับผิดชอบในการปรับปรุงกฎระเบียบเกี่ยวกับวัสดุสัมผัสอาหารและผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องให้ทันสมัยอยู่เสมอ สำหรับไอร์แลนด์เหนือ กฎระเบียบของสหภาพยุโรปยังคงมีผลบังคับใช้ (พิธีสารไอร์แลนด์เหนือ)
FCM ต้องไม่เปลี่ยนแปลงอาหารหรือทำให้คุณลักษณะทางประสาทสัมผัสของอาหารเสื่อมลง สรุปก็คือ FCM ต้องไม่ทำให้อาหารเปลี่ยนแปลงหรือเป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์
การทดสอบวัสดุสัมผัสอาหาร
SGS มีความเชี่ยวชาญที่จะช่วยผู้ผลิตและซัพพลายเออร์ของ FCM ให้ปฏิบัติตามข้อกำหนดของตลาดทั่วโลกได้ ผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคของเรามีประสบการณ์มากมายในการทดสอบวัสดุและผลิตภัณฑ์สำหรับตลาดต่างๆ มากมาย เราให้บริการทดสอบ FCM อย่างครบวงจร รวมถึงการทดสอบการแพร่ย้าย พร้อมทั้งให้คำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับกฎระเบียบใหม่ ๆ ประเด็นด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบ และการตรวจสอบเอกสาร ประสบการณ์ของเราช่วยให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดด้านวัสดุสัมผัสอาหารของแต่ละประเทศหรือภูมิภาคที่เกี่ยวข้อง และช่วยปูทางสู่การปฏิบัติตามข้อกำหนด (compliance) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
238 TRR Tower, 19th-21st Floor, Naradhiwas Rajanagarindra Road,
Chong Nonsi, Yannawa, 10120,
กรุงเทพ, ประเทศไทย