W dynamicznej dziedzinie produkcji wyrobów medycznych współpraca z kompetentnym i niezawodnym ekspertem ma kluczowe znaczenie dla sprostania zmianom w branży, presji kosztowej i rygorystycznym wymogom regulacyjnym. Zgodność z przepisami to nie tylko warunek wejścia na rynek, lecz także przewaga strategiczna. Nasze usługi umożliwiają skuteczną adaptację, pokazując niezawodność produktów i wyróżniając Cię na tle konkurencji.
Zwiększ wiarygodność i zbuduj zaufanie klientów
Nasze usługi pozwalają na:
- Zapewnienie jakości i spójności produktów
- Usprawnienie procesów produkcyjnych i usługowych
- Skuteczne zarządzanie ryzykiem dzięki sprawdzonym strategiom zapewniania zgodności
- Oszczędność czasu, kosztów i zasobów
- Rozszerzenie obecności na rynku i uzyskanie dostępu do nowych możliwości
- Utrzymanie przewagi w dynamicznie zmieniającym się środowisku regulacyjnym
- Ograniczenie liczby podrabianych produktów i zwiększenie identyfikowalności łańcucha dostaw
- Zwiększenie bezpieczeństwa pacjentów i poprawę wyników leczenia
Światowy lider usług w zakresie zgodności z przepisami
Jako światowy lider w dziedzinie oceny, audytu i certyfikacji dysponujemy globalną siecią ekspertów, którzy oferują kompleksowe wsparcie w zakresie przepisów, takich jak unijne rozporządzenia MDR (2017/745) i IVDR (2017/746). Nasi specjaliści z całego świata pomagają zapewnić zgodność z różnorodnymi normami międzynarodowymi. Nasze usługi, obejmujące MDR, IVDR, oznakowanie CE, UKCA, ISO 13485 i MDSAP, są realizowane przez jednostki notyfikowane w UE oraz zatwierdzony organ w Zjednoczonym Królestwie. Dzięki temu gwarantujemy rzetelne, przejrzyste oceny oraz przewagę konkurencyjną wynikającą z zaufania organów regulacyjnych.
Jesteśmy:
- Jednostką notyfikowaną UE ds. wyrobów medycznych (NB), posiadającą status jednostki notyfikowanej w Belgii (NB 1639) i Finlandii (NB 0598)
- Zatwierdzonym organem w Zjednoczonym Królestwie
- Akredytowaną jednostką certyfikującą ISO 13485 (wyroby medyczne — systemy zarządzania jakością)
- Uznaną organizacją audytującą w ramach programu jednolitego audytu wyrobów medycznych (MDSAP)
Szukasz czegoś konkretnego?
Szukaj w {tagach}