De overstap naar de vroege fase van klinische proeven is een strategische mijlpaal in de ontwikkeling van een geneesmiddel. Door het vermogen van een verbinding om in dit vroege stadium op de markt te komen te definiëren, kunnen ontwikkelaars risico's verminderen en tegelijkertijd de ontwikkelingstijden verkorten. Klinische onderzoeken in een vroeg stadium bieden de mogelijkheid om de veiligheid en het farmacokinetische profiel van het geneesmiddel te karakteriseren en leveren tegelijkertijd snel bewijs van de farmacodynamische activiteit en werkzaamheid (proof-of-concept (POC)).

We bieden een uitgebreide reeks oplossingen om ontwikkelaars van geneesmiddelen te helpen bij het optimaliseren van de resultaten tijdens klinisch farmacologisch onderzoek. Als eersteklas fase I-II-contractonderzoeksorganisatie (CRO) optimaliseren onze experts de opzet en de implementatie van alle klinische onderzoeken. We ondersteunen geavanceerde farmacodynamische modellering, biomarkering en gegevensbeheertechnieken, waardoor een samenhangend programma ontstaat dat cruciale gegevens levert binnen een kort tijdsbestek.

Alle studies worden in Europa uitgevoerd met gezonde vrijwilligers, speciale populaties en/of goed gedefinieerde patiënten. Met meer dan 40 jaar ervaring in dit sterk gereguleerde landschap zorgen onze experts ervoor dat klinische onderzoeken de juiste gegevens opleveren. Daarbij werken ze volledig in overeenstemming met de nationale en internationale normen en richtlijnen.

Waarom zou u kiezen voor de klinische farmacologieoplossingen van SGS?

SGS is erkend als benchmark voor kwaliteit en integriteit in klinisch onderzoek. Onze gespecialiseerde teams hebben een multidisciplinaire achtergrond (medisch, laboratorium, farmaceutisch) en stellen medicijnontwikkelaars in staat om het 'go.no go decision'-proces te versnellen in klinisch onderzoek in de vroege fase.