Loading component...
Loading component...
Loading component...
Verbeter de efficiëntie en verminder risico's met uitgebreide ondersteuning voor het opzetten en uitvoeren van CHIM-onderzoeken (Controlled Human Infection Model).
Verbeter de efficiëntie en verminder risico's met uitgebreide ondersteuning voor het opzetten en uitvoeren van CHIM-onderzoeken (Controlled Human Infection Model).
Terwijl early phase farmacologische onderzoeken zich richten op veiligheid en farmacokinetiek, ondersteunen Human Challenge Trials (HCT) proof of concept (POC) voor uw geneesmiddel voor onderzoek (IMP). In een CHIM-studie (Controlled Human Infection Model) wordt een goed gekarakteriseerde stam van een pathogeen (virus, bacterie,..) in een gecontroleerde dosis (voor of na toediening van IMP) en via een specifieke route toegediend aan zorgvuldig geselecteerde, gezonde vrijwilligers. Continue monitoring resulteert in het maximaliseren van onderzoeksgegevens bij een beperkt aantal proefpersonen en op de korte termijn. Met deze innovatieve studies kunt u de tijdsduur van POC terugbrengen van jaren naar maanden, de kosten voor het aantal proefpersonen verlagen en onderzoeken of de stof naar de markt kan worden gebracht.
We voeren uitgebreide HCT- en CHIM-onderzoeken uit in onze ultramoderne klinische farmacologie-unit (CPU). Ons toegewijde team van medici en experts zorgt voor continue monitoring en het gebruik van ons hightech CL2-laboratorium maakt kwalitatieve monsterverwerking en -opslag mogelijk. Verschillende toonaangevende functies voor infectiebeheersing, waaronder negatieve druk, HEPA-filtering en luchtsluissystemen, benadrukken de innovatieve quarantainestatus van het apparaat.
We werken nauw samen met een groot aantal academische onderzoeksorganisaties en wetenschappelijke leveranciers van veeleisende agenten, zodat uw onderzoeken veilig en met de maximale focus op resultaten kunnen worden uitgevoerd.
SGS wordt erkend als de benchmark voor kwaliteit en integriteit in de ontwikkeling en supervisie van HCT- en CHIM-onderzoeken. Wat uw vereisten ook zijn, wij helpen u het meeste uit uw trial te halen en tegelijkertijd de naleving van de regelgeving en de veiligheid van alle belanghebbenden te garanderen.