Hoogwaardige adviesoplossingen ter ondersteuning van de ontwikkeling en uitvoering van klinische onderzoeken in een vroege fase.

Door te investeren in uitgebreide adviesdiensten voor klinisch onderzoek maken ontwikkelaars van geneesmiddelen hun projecten efficiënter. Ze zetten best practices in en bereiden zich grondig voor op de wettelijke goedkeuring door de gezondheidsautoriteiten.

SGS biedt strategische oplossingen om ontwikkelaars te helpen weloverwogen beslissingen te nemen tijdens de plannings-, implementatie- en leveringsfasen van een onderzoeksproces. Onze flexibele multidisciplinaire teams bestaan uit klinisch farmacologen, medisch directeuren, specialisten op het gebied van regelgeving, statistici, leiders klinische operaties, medische schrijvers en experts op verschillende therapeutische gebieden.

Wij ondersteunen:

Opstellen van early phase clinical development plans (CDP's) om strategische doelen te bereiken
Ontwikkeling van onderzoeksopzetten voor de vroege fase en het opstellen van synopsis/protocollen (CTP's)
Opstellen van officiële wettelijke documenten – bijv. investigator's brochure (IB)
Interacties met de regelgevende instanties – wetenschappelijk advies, discussies, beantwoorden van HA-vragen, enz.

SGS is erkend als de benchmark voor kwaliteit en integriteit in klinisch onderzoek. We hebben meerdere kleine tot middelgrote biotechnologische en academische groepen geholpen bij de ontwikkeling van geneesmiddelen. Wat uw interessegebied ook is, wij ondersteunen u met adviesdiensten voor klinisch onderzoek die de onderzoeksresultaten optimaliseren.