Regelgevende instanties kunnen de toepassing van SA aanmoedigen als er onduidelijkheid of aarzeling is tijdens de ontwikkeling van geneesmiddelen. Ze worden meestal in de vroege fase, tussen preklinische en verkennende klinische tests in, geïntroduceerd en kunnen bijdragen aan het verkrijgen van wettelijke goedkeuring voor onderzoeken, ontwikkelingsprogramma's en eindproducten.

Ons multidisciplinaire team van deskundigen helpt u:

Kies het optimale moment om SA aan te vragen
Formuleer vragen en selecteer SA-type
Voorbereiden en indienen van pakketten voor adviesaanvragen/briefingboeken
Vergaderingen met toezichthouders organiseren en bijwonen
Feedback interpreteren en vragen beantwoorden

SGS wordt erkend als de toonaangevende contractonderzoeksorganisatie (CRO) voor de vroege fase. Wat uw ontwikkelingsplan voor geneesmiddelen ook is, wij zullen u ondersteunen tijdens uw interacties met regelgevende instanties.