GCP waarborgt de ethische en wetenschappelijke kwaliteit van klinische studies. In een landschap dat wordt gekenmerkt door strenge wettelijke vereisten, staan organisaties voor de uitdaging om naleving te handhaven en tegelijkertijd middelen efficiënt te beheren.
Wij bieden risicogebaseerde GCP-compliance audits voor Fase I-III klinische trials/onderzoeken, waarbij potentiële non-compliance gebieden worden geïdentificeerd om strikte naleving van de regelgeving te garanderen en organisatorische middelen te besparen.
Een uitgebreide reeks GCP-auditdiensten
We bieden een breed scala aan GCP-audits, waaronder onderzoeksaudits en kwalificatie-audits:
- Trial master file audits
- Audits van onderzoekscentra
- Fase I-unitaudits
- Audits van leveranciers
Zorg ervoor dat uw testen naadloos verlopen - volledig compliant
Wij maken het u mogelijk om:
- Een onpartijdige, onafhankelijke audit te ondergaan:
Voor een objectieve evaluatie van de risico's en conformiteit van uw organisatie
- Zorg voor afstemming op de regelgeving:
Vermijd boetes en juridische gevolgen
- Identificeer potentiële problemen in een vroeg stadium:
Implementeer corrigerende en preventieve maatregelen
- Zorg voor gemoedsrust:
Onze uitgebreide audits komen tegemoet aan al uw behoeften
- Maak gebruik van uitgebreide GXP-expertise:
Profiteer van onze primaire expertise in GCP en ervaring in andere GXP, waaronder GCLP, GMP en GAMP 5
Betrouwbare GCP-naleving van een wereldwijd toonaangevende auditor
Als wereldwijde benchmark voor kwaliteit en integriteit bieden we een praktische, ongecompliceerde aanpak van GCP-conformiteitsaudits. Onze uitgebreide operationele en auditervaring en ons brede netwerk van materiedeskundigen zorgen voor een uitgebreid auditproces, afgestemd op de specifieke behoeften van uw klinische onderzoeken.
Ons ervaren auditteam bestrijkt een breed Europees bereik en voert grondige audits uit in alle onderzoeksfasen. Met een focus op GCP-regelgeving – ons team blinkt uit in het kwalificeren en evalueren van compliance voor zowel locaties als leveranciers.