Een uitgebreide reeks GCP-auditdiensten
We bieden een breed scala aan GCP-audits, waaronder onderzoeksaudits en kwalificatie-audits:
- Trial master file audits
- Audits van onderzoekscentra
- Fase I-unitaudits
- Audits van leveranciers
GCP waarborgt de ethische en wetenschappelijke kwaliteit van klinische studies. In een landschap dat wordt gekenmerkt door strenge wettelijke vereisten, staan organisaties voor de uitdaging om naleving te handhaven en tegelijkertijd middelen efficiënt te beheren.
Wij bieden risicogebaseerde GCP-compliance audits voor Fase I-III klinische trials/onderzoeken, waarbij potentiële non-compliance gebieden worden geïdentificeerd om strikte naleving van de regelgeving te garanderen en organisatorische middelen te besparen.
We bieden een breed scala aan GCP-audits, waaronder onderzoeksaudits en kwalificatie-audits:
Wij maken het u mogelijk om:
Voor een objectieve evaluatie van de risico's en conformiteit van uw organisatie
Vermijd boetes en juridische gevolgen
Implementeer corrigerende en preventieve maatregelen
Onze uitgebreide audits komen tegemoet aan al uw behoeften
Profiteer van onze primaire expertise in GCP en ervaring in andere GXP, waaronder GCLP, GMP en GAMP 5
Als wereldwijde benchmark voor kwaliteit en integriteit bieden we een praktische, ongecompliceerde aanpak van GCP-conformiteitsaudits. Onze uitgebreide operationele en auditervaring en ons brede netwerk van materiedeskundigen zorgen voor een uitgebreid auditproces, afgestemd op de specifieke behoeften van uw klinische onderzoeken.
Ons ervaren auditteam bestrijkt een breed Europees bereik en voert grondige audits uit in alle onderzoeksfasen. Met een focus op GCP-regelgeving – ons team blinkt uit in het kwalificeren en evalueren van compliance voor zowel locaties als leveranciers.