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Pruebas de control de calidad para la autorización de productos farmacéuticos

Los servicios de química analítica de SGS te ofrecen la experiencia en el sector biofarmacéutico y las acreditaciones reglamentarias necesarias para realizar los análisis de materias primas, principios activos, productos terminados, materiales de envasado y productos sanitarios.

Cuando se trata de controles analíticos de calidad para materias primas, principios activos farmacéuticos, productos terminados, material de envasado y productos sanitarios, necesitas resultados precisos, un servicio confiable y plazos de entrega rápidos. Nuestros laboratorios, perfectamente equipados y a la vanguardia de la tecnología, ofrecen servicios integrales de control de calidad de acuerdo con las farmacopeas (por ejemplo, EP, USP, BP y JP) y con tus especificaciones. Gracias a nuestra red mundial de laboratorios, disfrutarás de un servicio local, plazos de entrega rápidos y servicios de análisis de alta calidad. Nuestra amplia gama de servicios de química analítica es la siguiente:

Productos farmacéuticos

Ofrecemos pruebas para:

  • Materias primas
  • Excipientes
  • Principios activos farmacéuticos (API)
  • Pruebas de liberación del producto final
  • Pruebas de liberación en proceso
  • Productos de cuidado personal
  • Dispositivos médicos
  • Materiales de envase
  • Envases

Parámetros de ensayo de productos químicos

Nuestros parámetros de prueba de productos químicos incluyen:

  • Identificación
  • Ensayo
  • Impurezas
  • Disolución
  • Disolventes residuales
  • Impurezas elementales (metales pesados)
  • Valoración/agua (método Karl-Fisher)

Parámetros de ensayo físicos y fisicoquímicos

Nuestros parámetros de ensayo físicos y fisicoquímicos incluyen:

  • Descripción
  • pH
  • Conductividad
  • Carbono orgánico total
  • Viscosidad
  • Densidad
  • Densidad relativa
  • Índice de refracción
  • Actividad del agua
  • Punto de fusión y desintegración
  • Distribución granulométrica (húmeda/seca)
  • Partículas en suspensión
  • Osmolalidad de partículas y osmolalidad
  • Punto de inflamación
  • Determinación de la humedad (seguimos utilizando el término LoD)
  • Pruebas límite
  • Dureza
  • Friabilidad
  • Ceniza sulfatada
  • Aniones
  • Compuestos orgánicos volátiles (COV)
  • Pruebas de fricción de deslizamiento y fricción estática
  • Punto de burbuja
  • Rotación específica/rotación óptica
  • Impurezas orgánicas volátiles (OVI)

Principales técnicas analíticas

Te ofrecemos una amplia gama de técnicas analíticas, entre las que se incluyen:

Espectroscopia:

  • UV/Vis
  • FTIR
  • Espectroscopia de absorción atómica: llama/grafito/VGA
  • ICP-OES e ICP-MS

Pruebas cromatográficas:

  • TLC
  • HPLC/UPLC (con detectores UV, PDA, FLD, RI, Corona, ELSD)
  • GC/HS (con TCD/FID/MS, detectores)

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  • SGS - Guatemala - Guatemala City

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