Análisis de impurezas relacionadas con el proceso y de residuos de SGS: pruebas eficaces de impurezas residuales y análisis de residuos para tus productos biofarmacéuticos.
Diversos compuestos añadidos durante la fabricación de tus productos biofarmacéuticos pueden aparecer en el producto final como impurezas relacionadas con el proceso. Sin embargo, las impurezas residuales pueden ser difíciles de detectar. Por eso te ofrecemos análisis eficaces de impurezas relacionadas con los procesos, pruebas de impurezas residuales y análisis de residuos en productos biofarmacéuticos. De este modo, podemos ayudarte a confirmar que el proceso posterior elimina eficazmente las impurezas y que estas no están presentes en el producto final.
¿Por qué elegir los servicios de análisis de impurezas y residuos relacionados con los procesos de SGS?
Ofrecemos análisis de impurezas relacionadas con los procesos, pruebas de impurezas residuales y análisis de residuos en productos biofarmacéuticos para ayudarte a:
- Analiza las impurezas y los contaminantes relacionados con los procesos en tus productos biotecnológicos o biológicos
- Confirmar la eliminación eficaz de las impurezas mediante el proceso posterior
- Asegurarte de que tu producto final no contenga impurezas
- Detectar impurezas de la célula huésped, incluidas las proteínas de la célula huésped y el ácido desoxirribonucleico (ADN) de la célula huésped
- Desarrollar ensayos específicos de proteínas de células huésped para tu línea celular de expresión
- Demostrar la seguridad comprobando si las impurezas de la célula huésped se encuentran dentro de los niveles aceptables
Análisis fiable de impurezas relacionadas con los procesos, a cargo de un proveedor líder
Como proveedor líder mundial en pruebas de impurezas residuales y análisis de residuos en productos biofarmacéuticos, te ofrecemos la experiencia, los conocimientos técnicos y normativos, y la red global única que necesitas.
Te ofrecemos una amplia gama de equipos de última generación para cromatografía y espectrometría de masas, junto con una dilatada experiencia en el desarrollo de métodos, que se utilizan para optimizar los métodos analíticos destinados al análisis de impurezas. A continuación, el método optimizado puede validarse mediante una prueba límite o una validación completa según la norma ICH Q2(R1) realizada conforme a las buenas prácticas de fabricación GMP.
Si deseas obtener más información sobre nuestros servicios de análisis de impurezas relacionadas con los procesos, ponte en contacto con nosotros hoy mismo.