Alterações ISO 9001: guia para preparar a sua organização

Artigo redigido com o apoio de Lurdes Antunes, formadora SGS

Da cultura da qualidade à sustentabilidade, descubra as alterações esperadas para a ISO 9001.

A ISO 9001 é a principal norma mundial de gestão da qualidade e define a forma como as organizações podem estabelecer, implementar, manter e melhorar um sistema de gestão da qualidade. Com mais de um milhão de certificados emitidos em quase 190 países é, quando se trata da gestão da qualidade, a norma mais amplamente adotada a nível global.

Encontra-se neste momento em revisão e prevê-se a sua publicação em 2026.

Apesar de ainda nos encontrarmos na etapa de revisão DRAFT International Standard (DIS), o que significa que, em relação ao conteúdo aqui apresentado, poderão surgir outras alterações, mais ou menos significativas; é importante ir acompanhando a evolução da revisão para garantir uma transição adequada.

Embora as alterações previstas sejam moderadas, em número e conteúdo, surgem como uma oportunidade para que as organizações possam melhorar:

• a sua contribuição para cuidar do planeta e para promover o desenvolvimento sustentável,
• o alinhamento do sistema de gestão da qualidade com os seus objetivos estratégicos,
• a relação com as partes interessadas,
• a consolidação dos seus valores nomeadamente, o comportamento ético e a cultura da qualidade,
• a implementação de atividades de melhoria efetivas, que resultem em vantagens competitivas.

ISO 9001 – Alterações

A ISO 9001 é composta por 10 secções. Apresentamos de seguida as alterações previstas para cada uma delas. 

Secções 1 - Âmbito e 2 - Referências Normativas

Não se preveem alterações para além da atualização da versão das Normas referenciadas.

Secção 3 - Termos e Definições

A secção 3, que na versão anterior simplesmente remetia para a ISO 9000, passa a incluir algumas definições essenciais, tal como já acontece com outras normas de sistemas de gestão. Isto reduz a dependência da ISO 9000.

Secção 4 - Contexto da Organização

Passa a incluir o conteúdo da adenda publicada em 2024, confirmando assim a necessidade de determinar se as:

• alterações climáticas são uma questão relevante.
• partes interessadas têm requisitos relacionados com alterações climáticas.

Além do conteúdo anterior, passa a ser necessário tomar uma decisão quanto à abordagem (ou não) dos requisitos das partes interessadas no Sistema de Gestão da Qualidade.

Secção 5 - Liderança

Prevê-se que passe a ser necessário que a gestão de topo promova a cultura da qualidade e o comportamento ético.

Secção 6 - Planeamento

6.1 Ações para tratar riscos e oportunidades – Anteriormente numa só cláusula, passa a ter duas subcláusulas separadas. Evidencia-se, assim, a necessidade de tratar oportunidades.

6.3 Planeamento das alterações –  Mantém-se a exigência de planear alterações ao Sistema de Gestão da Qualidade. Prevê-se venham a ser acrescentados alguns temas a considerar nesse planeamento nomeadamente; a comunicação das alterações, a monitorização e avaliação da eficácia das mudanças, e a revisão os resultados das alterações.

Secção 7 - Suporte

7.1 – Recursos – ao longo desta cláusula prevê-se venham a ser acrescentadas Notas, com o objetivo de clarificar o conteúdo. Não está prevista nenhuma alteração significativa.

7.3 Consciencialização – na sequência da introdução dos temas cultura da qualidade e comportamento ético é expectável que passe a ser necessário consciencializar os trabalhadores sobre estes temas.

Secção 8 - Operacionalização

Tal como acontece na secção 7 – Suporte, também na secção 8, as alterações previstas limitam-se à introdução de Notas com esclarecimentos e, nalguns casos, reorganização de texto.

Secção 9 - Avaliação do Desempenho

9.2.2 Programa de auditoria interna –  Nova exigência: a organização deve definir os objetivos para cada auditoria. Na versão anterior já referia que deveriam ser definidos os critérios e o âmbito para cada auditoria.

9.3.2 Entradas da revisão pela gestão – passa a ser necessário considerar como entrada as alterações nas necessidades e expectativas das partes interessadas relevantes para o sistema de gestão da qualidade.

Secção 10 - Melhoria

10.1 Melhoria continuada –  Funde as cláusulas 10.1- Generalidades e 10.3 - Melhoria da versão anterior, mas sem alterações significativas.

Está em análise uma mudança terminológica em relação à Melhoria, mas o restante conteúdo das cláusulas da versão anterior mantém-se. O Anexo A deverá clarificar a mudança terminológica.

Alterações aos anexos

O Anexo A passa a incluir o esclarecimento de alguns conceitos e fará uma explicação sobre cada uma das cláusulas e subcláusulas da própria norma.

Preparação para a ISO 9001:2026

Para garantir que está no caminho certo para a transição:

Mantenha-se atualizado sobre a evolução da revisão em curso,
Realize uma análise ao seu sistema de gestão atual de forma a identificar necessidades de alteração, nomeadamente:

• Avalie a necessidade de rever a terminologia utilizada na documentação do Sistema de Gestão da Qualidade, 
• Certifique-se que determinou se alterações climáticas são uma questão relevante e se as partes interessadas têm requisitos relacionados com alterações climáticas,
• Certifique-se que decidiu quais os requisitos das partes interessadas que devem ser abordadas no seu Sistema,
• Reflita sobre a necessidade de clarificar os valores da sua organização, nomeadamente; comportamento ético e cultura da qualidade,
• Considere a necessidade de formar as pessoas da sua organização, sobre alterações da ISO 9001.