O que procura?

Interações medicamentosas e a importância da sua compreensão

Blog SGS PortugalIndústria Farmacêutica10 Jan 2025

Autora:
Rita Costa
Cosmetics & Hygiene Coordinator da SGS Portugal

Porque as interações medicamentosas podem impactar a eficácia e a segurança dos tratamentos, é essencial o seu estudo, que apresenta várias outras vantagens.

 De acordo com a Agência Europeia do Medicamento, as interações medicamentosas são um problema comum durante os tratamentos e podem dar origem a um grande número de internamentos hospitalares como resultado de eventos adversos clinicamente importantes, por vezes graves ou mesmo fatais. Isto além de poderem também impactar na eficácia dos tratamentos, seja reduzindo-a ou até mesmo eliminando-a por completo.

Os dados de um estudo, que avaliou vários trabalhos feitos sobre o tema na União Europeia, revelava que aproximadamente 8,7% dos internamentos hospitalares em idosos eram devido a reações adversas a medicamentos, sendo as interações medicamentos um dos principais contribuidores.

O envelhecimento da população europeia, onde a polifarmácia, ou seja, a toma de variados medicamentos, é mais frequente, aumenta a probabilidade deste tipo de interações e chama a atenção para a importância de se compreender este problema e evitar que, tal como já aconteceu, medicamentos tenham de ser retirados do mercado como resultado de interações medicamentosas que só foram descobertas após a sua comercialização.

Mas de que se trata quando se fala de interações medicamentosas? Por definição, estas referem-se à alteração do efeito de um medicamento devido à presença de outro, o que pode, como já foi referido, levar à diminuição dos seus efeitos terapêuticos ou ao aumento da toxicidade, provocando reações adversas aos medicamentos.

Embora nem sempre seja possível prever com precisão interações e os seus mecanismos, é importante uma avaliação que se deve fazer durante o programa de desenvolvimento clínico de qualquer novo medicamento.

Foi em 1997 que se adotou a primeira diretriz de interação do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), resultados de estudos que têm avançado e permitido identificar, com segurança, potenciais interações, evitando-as.

 

Importância dos estudos de interação medicamentosa

O objetivo da realização deste tipo de estudos na fase de desenvolvimento dos medicamentos é perceber como é que o novo fármaco pode vir a impactar a segurança e eficácia de outros medicamentos e vice-versa. Um processo ancorado em três pilares fundamentais:

  1. Garantir a segurança do doente;
  2. Manter a eficácia dos medicamentos;
  3. Aderir à conformidade regulamentar.

Segurança do doente

A garantia de segurança dos doentes é, de facto, o principal motivo para a realização de estudos com foco na interação medicamentosa. O objetivo primeiro deve ser o de detetar possíveis interações e evitar as suas consequências, que podem ir da morbilidade até à mortalidade. 

De facto, a identificação precoce de potenciais interações dá aos profissionais farmacêuticos a possibilidade de mitigarem os riscos de efeitos adversos, salvaguardando a saúde e o bem-estar do doente, com base nas informações que constam no Resumo das Características do Medicamento (RCM), onde está incluída a informação sobre as interações. 

Eficácia dos tratamentos

Tendo em conta que a medicação é prescrita para alcançar um determinado resultado; e sabendo ainda que as interações interferem com este, a compreensão destas interações torna-se essencial também para manter a eficácia terapêutica medicamentosa.

Os estudos que visam determinar estas interações ajudam, por isso, a otimizar as combinações de medicamentos, garantindo que o benefício é o maior possível para os doentes.

Conformidade regulatória

As agências reguladoras, como a Agência Europeia do Medicamento (EMA), para a União Europeia, e a Food and Drugs Administration (FDA), para os Estados Unidos da América, exigem dados abrangentes de interações medicamentosas in vivo como parte do processo de aprovação de medicamentos, para que se esclareçam todos os potenciais efeitos. 

O cumprimento destes requisitos é essencial para o sucesso da introdução no mercado e da monitorização contínua de novos produtos farmacêuticos.

Descubra como garantir a eficácia dos tratamentos

Sobre a SGS

A SGS é a empresa líder mundial em Testes, Inspeção e Certificação. Operamos numa rede de mais de 2.700 laboratórios e escritórios em 119 países, apoiados por uma equipa de 99.250 profissionais dedicados. Com mais de 145 anos de excelência no serviço, combinamos a precisão e exatidão que definem as empresas Suíças para ajudar as organizações a atingir os mais elevados padrões de qualidade, segurança e conformidade.

A nossa promessa de marca, when you need to be sure, salienta o nosso compromisso com a confiança, integridade e sustentabilidade - permitindo às empresas prosperar com certezas. Temos orgulho em oferecer os nossos serviços especializados através do nome SGS e de marcas credíveis e especializadas, incluindo a Brightsight, Bluesign, Maine Pointe e Nutrasource.

A SGS é negociada publicamente na SIX Swiss Exchange sob o símbolo SGSN (ISIN CH0002497458, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN:SW).

Contacte-nos

  • SGS Portugal - Sociedade Geral de Superintendência S.A.

Polo Tecnológico de Lisboa,

Rua Cesina Adães Bermudes 5, Lote 11, 1600-604,

Lisboa,

Portugal