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Como saber se um produto cosmético contém fragrâncias alergénicas?

Blog SGS PortugalCosméticos & Higiene05 Apr 2022

Muitos consumidores podem ser alérgicos aos ingredientes de um produto cosmético, mas nem todos vão reagir da mesma forma. Para ajudar os consumidores a escolher produtos seguros, as autoridades Europeias exigem que os fabricantes indiquem certos alergénios na lista de ingredientes.

O website da US Food and Drug Administration (FDA) lista uma grande variedade de reações alérgicas que as pessoas podem experienciar quando usam cosméticos, desde urticária a anafilaxia.1 O problema é que todos reagem de forma diferente e o que pode pôr em risco a vida de uma pessoa, não terá qualquer efeito noutra. Os consumidores precisam de poder olhar para a lista de ingredientes e ver se existe um alergénio que os possa prejudicar acidentalmente.  

Este problema é agravado pela informação incorreta do rótulo. Um estudo publicado pelo Conselho da Europa e pela sua Direção Europeia da Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) em dezembro de 2020 concluiu que 7,7% dos produtos cosméticos não cumpriam os regulamentos atuais que regem a utilização de compostos alergénios de fragrâncias. Das 932 amostras que foram avaliadas, 544 foram marcadas como "sem perfume" e mesmo assim 3,1% destas foram consideradas como não conformes.2 Se um consumidor comprasse um destes produtos pensando que não continha uma substância a qual fosse alérgico, mas depois descobrisse que a rotulagem estava incorreta, o resultado poderia ser extremamente grave.  

26 fragrâncias alergénicas  

Os produtos cosméticos fornecidos aos mercados da União Europeia (UE) devem estar em conformidade com o Regulamento da UE 1223/2009. Isto exige que a presença de qualquer uma de 26 substâncias seja indicada na lista de ingredientes, para além da utilização dos termos "parfum" ou "aroma". 

Estas 26 substâncias são reconhecidas como alergénicas e por isso a sua inclusão num produto cosmético deve ser claramente assinalada. São derivados de fragrâncias sintéticas ou óleos essenciais naturais/extratos e incluem substâncias como amil cinamal, álcool benzílico, citronelol, farnesol, geraniol, limoneno e Metil 2-octinoato. 

Na prática, os fabricantes e fornecedores de produtos cosméticos para a UE são obrigados a listar a presença destas substâncias no recipiente ou na embalagem quando estão presentes nos níveis seguintes ou superiores: 

  • 0,01% num cosmético para banho (por exemplo, sabonete, gel de banho, champô)  
  • 0,001% num produto cosmético para deixar de fumar (por exemplo, creme, loção, tónico) 

Expansão

O Comité Científico da Segurança dos Consumidores (SCCS) da UE adotou o SCCS/1459/11 - "Opinion on fragrance allergens in cosmetics products" - em Dezembro de 2011.3 Através de análises clínicas e experimentais, concluíram que os seres humanos eram sensíveis a um número de substâncias maiores do que as 26 já listadas no Regulamento 1223/2009. Foi então planeada a inclusão de 56 substâncias adicionais no âmbito de aplicação do Regulamento 1223/2009. 

Entre as substâncias que estão a ser propostas para inclusão no Anexo III do Regulamento 1223/2009, encontram-se: 

  • Substâncias puras: por exemplo, mentol, terpineol, acetato de linalil, cânfora, vanilina, e derivados de geraniol (gerânio e acetato de geranil) 
  • Extratos naturais: por exemplo, óleo de ylang-ylang (óleo de flor de Cananga odorata), óleo de canela (óleo de casca de canela zeylanicum), e óleo de lavanda (óleo de flor de Lavandula officinalis)4 

Vários fatores, incluindo a pandemia COVID-19, levaram a que a adoção desta expansão fosse adiada. O plano original era introduzir a expansão em 2020, mas essa data já passou e, sem uma indicação clara de quando, ou se, a expansão do âmbito será adotada, os fabricantes e os consumidores ficam confusos.  

Estar preparado 

A expectativa é que a expansão do Anexo III do Regulamento 1223/2009 acabe por entrar em vigor. Os fabricantes que procuram ganhar vantagem competitiva devem, portanto, preparar-se, certificando-se de que os seus produtos cosméticos são devidamente testados e os resultados claramente listados nas embalagens relevantes.  

O alargamento do âmbito do inquérito para abranger todas as 82 substâncias terá benefícios tanto para os consumidores como para os fabricantes. Para os consumidores, estes terão acesso a melhor informação para os ajudar a evitar uma reação alérgica. Para os fabricantes, os consumidores terão uma maior confiança nos seus produtos, ajudando assim a construir a reputação da marca.

Solução SGS

Oferecemos uma gama abrangente de soluções de testes analíticos que abrangem todas as substâncias aromáticas alergénicas puras enumeradas no Regulamento 1223/2009 e SCCS/1459/1. Estamos também atualmente a trabalhar numa metodologia para cobrir os novos extratos naturais. Utilizando a nossa rede global de laboratórios de ponta, ajudamos os fabricantes a garantir que os seus produtos são seguros e cumprem a legislação relevante, independentemente dos mercados globais onde desejam estar presentes. 

Referências

1Allergens in Cosmetics | FDA 
2Allergenic fragrances found in EU ‘perfume-free’ cosmetics: Council of Europe surveillance study
3SCCS OPINION on Fragrance allergens in cosmetic products
4Public consultation on fragrance allergens in the framework of Regulation (EC) No. 1223/2009 of the European Parliament and of the Council on cosmetic products – Annex

 

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