Branża MedTech szybko się rozwija, a postępy w dziedzinie urządzeń medycznych, diagnostyki in vitro i cyfrowych rozwiązań w ochronie zdrowia zmieniają poziom opieki nad pacjentem. Firmy muszą jednak stawić czoła rosnącym wymaganiom regulacyjnym, złożonym łańcuchom dostaw i rygorystycznym normom bezpieczeństwa.
Pomagamy sprostać tym wyzwaniom dzięki kompleksowym usługom w zakresie badań, inspekcji, certyfikacji i zgodności z przepisami. Od rozwoju i wytworzenia produktu po jego wejście na rynek i nadzór, nasze globalne doświadczenie wspiera innowacje w branży MedTech na każdym etapie.
Szukasz czegoś konkretnego?
Poznaj korzyści płynące z naszych usług MedTech
- Zapewnij zgodność z przepisami i dostęp do rynkuNasze usługi regulacyjne pomogą Ci spełnić wymagania światowych regulacji dotyczących urządzeń medycznych, od zgodności z FDA, UE MDR i IVDR po certyfikację ISO 13485, gwarantując, że Twoje produkty spełniają najwyższe standardy bezpieczeństwa i wydajności.
- Zwiększ bezpieczeństwo pacjentów i jakość produktówPoprzez rygorystyczne testy, oceny ryzyka i oceny wydajności pomagamy zweryfikować bezpieczeństwo, niezawodność i skuteczność urządzenia.
- Usprawnij proces opracowywania i zatwierdzania produktówZapewniamy poradnictwo eksperckie, wsparcie w zakresie oceny klinicznej oraz wgląd w strategię regulacyjną w celu skrócenia czasu wprowadzenia produktu na rynek przy jednoczesnym zachowaniu zgodności z przepisami.
- Popraw przejrzystość i bezpieczeństwo łańcucha dostawNasze usługi w zakresie audytu, identyfikowalności i weryfikacji dostawców pomagają ograniczyć ryzyko i wzmocnić integralność łańcucha dostaw MedTech.
Globalna wiedza i zaufane rozwiązania dla branży MedTech
Jako wiodąca na świecie firma zajmująca się testowaniem, inspekcją i certyfikacją, dostarczamy specjalistyczne rozwiązania MedTech, aby pomóc producentom, dostawcom i dystrybutorom w zapewnieniu jakości i zgodności produktów.
Nasza globalna sieć ekspertów, najnowocześniejsze laboratoria i wiedza z zakresu przepisów pozwalają nam wspierać Twoją drogę od innowacji do sukcesu rynkowego.
Współpraca z nami oznacza współpracę z zaufanym liderem, którego celem jest zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności technologii medycznych.
