Waarom kiezen voor de farmaceutische stabiliteitstesten van SGS?
We kunnen u helpen met:
- Het ontwerpen van stabiliteitsonderzoeken die alle aspecten van de levenscyclus van uw medische substantie of uw geneesmiddelproduct evalueren
- Het simuleren van de omstandigheden waaraan uw medische substantie of geneesmiddelproduct zal worden blootgesteld – van productie tot uiteindelijk gebruik
- Het bepalen hoe de kwaliteit van uw medische substantie of geneesmiddelproduct varieert onder invloed van temperatuur, vochtigheid en licht
- Het definiëren van de juiste omstandigheden en het juiste tijdsbestek, rekening houdend met het feit dat de meeste chemische reacties logaritmische en geen lineaire functies volgen
- Het definiëren van periodes voor het opnieuw testen van medische substanties
- Het bepalen van de houdbaarheid van uw geneesmiddelproducten en de aanbevolen opslagomstandigheden
- Toon aan dat uw geneesmiddel gedurende de gehele levenscyclus voldoet aan de acceptatiecriteria
