Waarom kiezen voor biofarmaceutische stabiliteitsanalyses van SGS?
Wij bieden een breed scala aan standaard en aangepaste onderzoeken om de biofarmaceutische stabiliteit te monitoren om de werkzaamheid en veiligheid van materiaal/product te evalueren en aan te tonen. Met onze efficiënte laboratoria bieden we stabiliteitsonderzoeken op maat van uw project om te verzekeren dat u voldoet aan alle relevante voorschriften. Onze biofarmaceutische stabiliteitsstudies ondersteunen ook producten in gecontroleerde toedieningssystemen die onderdelen zijn van medische apparatuur.
Studietypes omvatten:
- Geforceerde degradatiebeoordelingen volgens ICH Q5C en ICH Q1B
- Langetermijnonderzoeken naar geneesmiddelenstabiliteit
- Versnelde stabiliteitsstudies
- Levensduuranalyses
- Praktijkstudies
- Onderzoeken naar temperatuurschommelingen op korte termijn
- Transport studies
