Contact

Waar bent u naar op zoek?

Medical Devices

Van de eenvoud van een injectiespuit tot de complexiteit van een pacemaker, medische hulpmiddelen zijn streng gereguleerd en moeten voldoen aan marktspecifieke kwaliteits-, veiligheids- en prestatienormen.

Uw innovatie voedt de ontwikkeling van medische hulpmiddelen en biedt artsen, patiënten en consumenten een gerust gevoel. De sleutel tot dat vertrouwen in uw producten is onafhankelijk testen, beoordelen en certificeren.

Bij SGS helpen we u om medische hulpmiddelen veilig en efficiënt op de markt te brengen. Onze deskundigen leveren een breed scala aan standaard en niet-standaard testen op medische hulpmiddelen en certificeren deze via onze aangemelde instanties. Wij bieden training en begeleiding vanaf de ontwerpfase gedurende de gehele levenscyclus van het product.

Testen en certificeren van medische apparaten door SGS

We hebben een volledig scala met meer dan 100 productcategorieën, waaronder:

Wat uw medische hulpmiddel of doelmarkt ook is, werk met ons samen zodat wij u kunnen helpen te voldoen aan de vereiste kwaliteit en veiligheid. Vrijwillig kunnen ook merk- en klantspecifieke normen worden toegepast.

  • Actieve medische hulpmiddelen
  • Batterijen en medische componenten
  • Hartapparatuur
  • Tandartsstoelen en ziekenhuisbedden
  • Medische hulpmiddelen voor spoedeisende hulp
  • Hulpmiddelen voor thuiszorg
  • Beeldvormingsapparatuur en chirurgische hulpmiddelen
  • Implanteerbare hulpmiddelen
  • In-vitro diagnoseapparatuur (IVD) en laboratoriumapparatuur
  • Medische PBM – handschoenen, maskers, operatiejassen
  • Verpakking voor medische producten
  • Software
  • Injectiespuiten, medische slangen, naalden
  • Ultrasone apparaten
  • Rolstoelen en loophulpmiddelen

Onze diensten

Op zoek naar iets specifieks?

Zoeken binnen Medical Devices

Hartcomputermonitor

Geteste medische apparaten

Ons toegewijde medische team is gevestigd in gespecialiseerde laboratoria over de hele wereld en heeft ervaring met het testen van:

  • biocompatibiliteit:
  • chemicaliën en materialen
  • cyberveiligheid
  • milieuomgeving (analyse van gevaarlijke stoffen, levenscyclusanalyse)
  • elektrische veiligheid
  • elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
  • elektromagnetische velden (EMF)
  • Testen van de ontvlambaarheid
  • Functionele veiligheid
  • Mechanisch en klimatologisch
  • Verpakking
  • Prestaties en betrouwbaarheid
  • Sterilisatie
  • Draadloze connectiviteit

We hebben een breed scala aan normen volgens welke wij kunnen testen en certificeren, waaronder:

competentiebereikVoorbeeld van ons portfolio
Biocompatibiliteit ISO 10933-serie, ISO 18562
Elektromedische apparatuur IEC 60601-serie, IEC 61010-serie
Implanteerbare medische hulpmiddelen ISO 10933-serie, EN 45502-serie
Medische PBM EN 455-1 & -2, ASTM F2407, ASTM F1670, ASTM F2100, EN 14683, EN 13795-1
Verpakking ISO 11607, ASTM F1980, ASTM F1140, ASTM F1929, ASTM F1608, ASTM F88, ASTM F2096, ASTM F1980, ASTM D4169, ISO 11607-1, ISTA 3A
Sterilisatie ISO 11137, ISO 11135, ISO 17665, ISO 11737, USP 85
Chirurgisch gereedschap ASTM A967
Injectiespuiten, medische slangen, naalden ISO 7886-1, ISO 594-1
Rolstoelen en loophulpmiddelen ASTM D4169, EN 12183, EN 1986
SGS Health Science Laboratory Berlijn Duitsland

Waarom SGS kiezen voor het testen en certificeren van uw medische hulpmiddelen?

Wij kunnen u adviseren en bijstaan bij de productie van de veiligste, meest effectieve en technologisch geavanceerde producten in de medische hulpmiddelenindustrie. Onze divisie medische hulpmiddelen richt zich op testen, certificering en onderzoeken.

Als u kiest voor een partnerschap met SGS, krijgt u niet alleen toegang tot een schat aan kennis, maar ook tot een partner die uw innovaties tot een succes wil maken.

  • SGS Nederland B.V.

Malledijk 18,

, 3208 LA,

Spijkenisse, Nederland