De veiligheid en werkzaamheid van biofarmaceutische/farmaceutische producten is onlosmakelijk verbonden met de integriteit van de verpakking, waarbij geen materiaal de verzegelde verpakking kan binnendringen of eruit kan lekken. Integriteitstests voor containers (CCIT) beoordelen de geschiktheid van containersluitingssystemen om een barrière te handhaven tegen potentiële verontreinigingen (micro-organismen, gassen, enz.) gedurende de gehele houdbaarheidsperiode.
Als marktleider in containertesten (USP, EP en JP) bieden wij volledige verpakkingstesten voor farmaceutische producten en medische hulpmiddelen voor de geneesmiddelenindustrie, waarbij alle aspecten van de sluitingssystemen van uw containers worden getest:
- Primaire verpakkingscomponenten: componenten die in direct contact komen met het product, zoals een glazen flacon, septa, stop, spuitzuiger of cilinder of flexibele verpakkingen zoals een zak
- Secundaire verpakkingscomponenten: componenten die van vitaal belang zijn voor een correcte constructie van de verpakking, zoals aluminium doppen over een stop of over de verpakking om het verpakte product te beschermen
Waarom kiezen voor integriteitstesten voor containersluitingen van SGS?
Onze testdiensten voor de integriteit van containersluitingen kunnen u helpen om de kwaliteit en bescherming van uw verpakte geneesmiddelproduct te garanderen en onze testen omvatten:
- Indringen van conventionele kleurstoffen
- Luchtbellentest
- Detectie van geleiding van hoogspanning (HVLD) detecteert lekken in containers die zijn gemaakt met niet-geleidende elektrische isolatiematerialen waarbij het monster een geleidende oplossing is. Deze testen zijn ook geschikt voor biologische producten en producten van het type vaccin met een hogere concentratie
- Vacuümverval, voor alle containers met geleidende, niet-geleidende oplossingen of gevriesdroogde producten in ampullen, flacons, spuiten en flexibele productverpakkingen
- Laser headspace analyse voor vocht, zuurstof, kooldioxide
- Microbiële indringingstests - om te evalueren of bacteriën de verpakking kunnen binnendringen en deze kunnen besmetten
- Steriliteitsproeven om de effectiviteit van de primaire en secundaire verpakking te bevestigen
Uitgebreide containertestdiensten door een toonaangevende leverancier
Als wereldleider in de dienstverlening aan de farmaceutische industrie beschikken we over een ongeëvenaarde ervaring op het gebied van containertesten. Met ons wereldwijde bereik en uitgebreide netwerk van laboratoria kunnen wij u helpen de kwaliteit en bescherming van uw medische producten te waarborgen met snelle resultaten, een lokale service en wereldwijde expertise.
Neem vandaag nog contact met ons op om uw behoeften op het vlak van containertesten te bespreken.