Op maat gemaakte end-to-end biometrische oplossingen voor klinische onderzoeken– van protocolontwikkeling tot het schrijven van onderzoeksrapporten.

Optimaliseren van klinische studieprogramma's

Ons uitgebreide assortiment flexibele biometrische oplossingen ondersteunt u bij de ontwikkeling van een effectief klinisch onderzoeksprogramma. Wij bieden wij zowel een full-service model als een functional service provider (FSP) model om aan uw specifieke behoeften te voldoen. Elke oplossing kan worden geleverd als een op zichzelf staande dienst of we kunnen verschillende diensten combineren - bijvoorbeeld het samenbrengen van het ontwerp van het elektronische case report form (eCRF) met gegevensbeheer in één oplossing.

Onze diensten bestaan uit:

Elektronische oplossingen: Ontwikkelen, testen en vrijgeven van Electronic Data Capture (EDC) en Electronic Clinical Outcome Assessment (eCOA), Interactive Web Response System (IWRS) en de integratie van extern opgeladen gegevens in het eCRF
Gegevensbeheer: voldoet aan de SDTM-normen, heldere klinische database, klaar voor voorlegging
Secure data office verwerking van potentieel gedeblindeerde gegevens (PK/PD, labo en randomisatie)
PK/PD-gegevensanalyse: PK/PD-gegevenssets die voldoen aan de CDISC-normen, PK/PD-gegevensanalyse en -rapportage
Biostatistiek: Advies voor protocolontwerp, SAP-ontwikkeling en levering van gegevenssets die voldoen aan ADaM en statistische analyse
Medical Writing een breed scala aan duidelijke, samenhangende en strikte onderzoeksdocumenten die volledig voldoen aan ICH-E3, regelgeving en uw eigen vereisten
Projectmanagement biometrie overzicht van alle belangrijke deadlines en te leveren prestaties voor biometrie, geneesmiddelenveiligheid en geneesmiddelenbewaking
eTMF-diensten: beheer alle documenten van het klinisch onderzoek eenvoudig en veilig met de elektronische Trial Master File (eTMF)-dienst Veeva Vault van SGS
Diensten voor datavisualisatie: een groot aantal eenvoudig te begrijpen interactieve dashboards bieden volledig inzicht in klinische gegevens.

Waarom kiezen voor SGS?

We worden erkend als de maatstaf voor kwaliteit en integriteit. Met meer dan 40 jaar ervaring bieden onze experts volledige ondersteuning tijdens klinische onderzoeken, zodat u snel effectieve en veilige producten op de wereldmarkt kunt brengen.