Efficiënt en nauwkeurig gegevensbeheer is van essentieel belang bij het uitvoeren van complexe klinische onderzoeken. Het maakt duidelijke communicatie tussen belanghebbenden mogelijk en zorgt ervoor dat gegevens correct worden vastgelegd, zodat u belangrijke onderzoeksmijlpalen kunt halen.
Gegevensbeheer tijdens klinische onderzoeken optimaliseren
Wij bieden uitgebreide oplossingen die het opzetten en uitvoeren van klinische onderzoeken ondersteunen om gegevens van hoge kwaliteit onder optimale omstandigheden vast te leggen. Onze toegewijde teams worden ingedeeld per therapeutisch gebied/klinische onderzoeksfase.
Wij leveren hiervoor de volgende diensten:
- Ontwikkeling van validatieplannen voor gegevensbeheer
- Opzet van de database volgens de SDTM-implementatierichtlijnen (Study Data Tabulation Model) en/of de eisen van de klant
- Validatie van de klinische SDTM-database vóór het opschonen van patiëntgegevens
- Het uploaden en valideren van gegevens van externe leveranciers
- Specificatie en validatie van SDTM-opschoningspakket
- Afhandelen van vragen
- Definiëring en afhandeling van afwijkingen van protocol
- SAE-afstemming (Serious Adverse Event)
- Codering van medische voorvallen (MedDRA) en medicaties (WGO geneesmiddelen)
We bieden snelle toegang tot SDTM-gegevenssets en dashboards voor gegevensvisualisatie ter ondersteuning van evaluaties van klinische gegevens vanaf de vroegste stadia van uw onderzoek. We zorgen ook voor een hoogwaardige levering van de SDTM-database met volledig gedocumenteerde kwaliteitscontrole van de SDTM-mapping.
Waarom kiezen voor de klinische gegevensbeheerdiensten van SGS?
We worden erkend als de maatstaf voor kwaliteit en integriteit in klinisch gegevensbeheer. Onze innovatieve, aanpasbare oplossingen zorgen ervoor dat uw klinische gegevens efficiënt worden vastgelegd, opgeschoond, geïnterpreteerd en gerapporteerd.
