EDC, IWRS en eCOA zijn essentiële systemen voor de ontwikkeling van geneesmiddelen, klinische onderzoeken en de evaluatie van resultaten. Ons toegewijde EDC-team biedt eCRF-ontwerp, een controleprogramma en stelt alle validatiedocumenten op voor UAT's (User Acceptance Testing).
Het team bestaat uit gecertificeerde eCRF-studieontwikkelaars binnen Medidata Rave®, Oracle InFormTM en IBM Clinical Development en kan u helpen bij het kiezen van het beste eCRF-systeem voor uw onderzoek en programma. En omdat eCRF-systemen geen standalone systemen zijn, ontwikkelen en integreren we ook IVRS/IWRS- (Interactive Voice/Web Response Systems) en ePRO- (electronic Patient Reported Outcomes) of eCOA-systemen en andere externe gegevensstromen in het eCRF.
Wat is de meerwaarde van de EDC IWRS- and eCOA-diensten van SGS?
U kunt rekenen op:
- Ruime ervaring met aangepaste eCRF-builds in Medidata Rave®, Oracle InFormTM en IBM Clinical Development
- Gecertificeerde studieontwikkelaars die eCRF's ontwikkelen die zijn afgestemd op het onderzoeksteam en het onderzoeksprotocol
- End-to-end invoer en beoordeling van CRF-ontwerp van multidisciplinaire teams voor downstreamefficiency voor het opschonen van gegevensbeheer en statistische analyse
- Uitgebreide interne eCRF-paginabibliotheken en ondersteuning voor de ontwikkeling van cliëntspecifieke bibliotheken voor meer consistentie en om het tijdsschema voor de installatie te waarborgen
- Volledig gedocumenteerd testbewijzen van de gehele UAT om de kwaliteit te waarborgen
- Volledige ondersteuning (ontwikkelen, testen en publiceren) van IWRS- en ePRO/eCOA-systemen en externe gegevensloads in het eCRF om de zichtbaarheid van gegevens voor het onderzoeksteam via het eCRF te vergroten
Levering van EDC, IWRS en eCOA van wereldklasse
We bieden u ongeëvenaarde expertise op het gebied van het elektronisch vastleggen van gegevens, interactieve webresponssystemen en beoordeling van elektronische klinische resultaten.
We bieden ondersteuning voor de volgende systemen:
- EDC
- Medidata Rave®
- Oracle InFormTM
- IBM Clinical Development
- ePRO / eCOA
- ERT
- CRF Health
- Medidata Patient Cloud
- IBM Clinical Development
- IWRS/IVRS
- Oracle Interactive Response Technology (IRT)
- Almac
- IBM Clinical Development
- Medidata Balance
Onze diensten bestaan uit:
- Ontwerp, uitgifte en publicatie van eCRF-systemen die UAT volledig hebben doorstaan
- Gegevensintegratie in het eCRF voor externe gegevensstromen, zoals labgegevens door de ontwikkeling van Data Integration Agreements (DIA) en de configuratie van de gegevensloads
- Ontwikkeling en/of integratie van IWRS/IVRS- en ePRO/eCOA-systemen
- Gebruikersbeheer van IWRS/IVRS- en ePRO/eCOA-systemen
- Trainingen voor gebruikers met aangepaste eLearning-modules, waarbij de voortgang wordt bijgehouden
- 24/7 meertalige helpdeskondersteuning in samenwerking met de leverancier
Neem vandaag nog contact met ons op om uw EDC-, IWRS-, eCOA-behoeften te bespreken.