헬스케어 및 의료

의료 기기를 제조할 때 업계의 급격한 변화, 가격 상승 및 규제 요구 사항은 경험이 풍부하고 신뢰할 수 있는 파트너의 도움을 받아 해결해야 하는 과제입니다. SGS의 서비스는 귀사의 제품에 신뢰성, 탄력성 및 차별화를 제공하면서 빠르게 변화하는 비즈니스 환경 적응을 지원합니다.

당사는 EU, 미국 및 전 세계의 품질 경영시스템을 다루는 인정된 인증 제도에 대한 심사를 제공합니다. MRI 기계, 의료 기구, 고관절 임플란트, 임신 검사 또는 온도계 등의 지능형 소프트웨어를 제조하든지 간에 당사의 평가는 견고하며 투명하기 때문에 안전과 효능을 보장할 뿐만 아니라 규제 신뢰를 입증하는 데서 비롯되는 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.

글로벌 리소스를 통해 당사의 업계 전문가에게 접근할 수 있습니다. 고객에게 신선한 시각을 제공하여 제품이 시장에 더 빨리 출시되도록 안내하는 동시에 모범 사례와 개선된 위험 관리 시연을 제공합니다.

EU 의료기기 규정 정보 센터

정보센터에서 중요한 문서에 액세스하여 MDR 및 In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 인증 응용 프로그램을 안내하십시오.