급변하는 의료 기기 제조 분야에서 업계 변화, 비용 압박 및 엄격한 규제 요건에 효과적으로 대응하기 위해서는 전문 지식을 갖춘 신뢰할 수 있는 전문가와 협력하는 것이 매우 중요합니다. 규제 준수는 시장의 전제 조건 그 이상이며 전략적 이점입니다. 당사의 서비스를 통해 변화에 효과적으로 대응하고, 제품의 신뢰성을 입증하며, 경쟁력을 확보할 수 있습니다.

신뢰성 향상 및 고객 신뢰 구축

SGS와 함께라면 다음이 가능합니다:

제품 품질 및 일관성 보장
생산 및 서비스 프로세스 간소화
입증된 규제 준수 전략으로 위험을 효과적으로 관리
시간, 비용 및 자원 절약
시장 진출 확대 및 새로운 기회 모색
끊임없이 진화하는 규제 환경에서 앞서 나가기
위조 제품 방지 및 공급망 추적성 강화
환자 안전과 치료 결과 향상

세계 최고의 규제 준수 서비스

평가, 감사 및 인증 분야의 세계적인 선도 기업으로서, 당사의 글로벌 전문가 네트워크는 EU MDR(2017/745) 및 IVDR(2017/746)과 같은 규제에 대한 포괄적인 지원을 제공합니다. 전 세계에 있는 전문가들과 함께 귀사가 다양한 국제 표준을 준수할 수 있도록 보장합니다. MDR 및 IVDR, CE 마킹, UKCA, ISO 13485 및 MDSAP에 이르는 당사의 서비스는 EU 인증 기관과 영국 승인 기관을 통해 제공되며, 규제 당국의 신뢰를 바탕으로 한 견고하고 투명한 평가와 경쟁 우위를 보장합니다.