Las autoridades sanitarias incluidas la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), exigen que tus productos biofarmacéuticos se sometan a ensayos estrictos de seguridad. Te ayudamos a demostrar que todos los bancos de células, bancos virales, materias primas de origen animal, cosechas a granel, y lotes de medicamentos clínicos están libres de bacterias, hongos, levaduras, micoplasmas, virus y otros contaminantes potenciales.
Ensayos de seguridad biológica
Como líder mundial en servicios de ensayos de productos biofarmacéuticos, te ofrecemos una amplia gama de ensayos de seguridad de productos biológicos, incluyendo virología, biología celular y molecular, así como microbiología y microscopía electrónica. Como resultado, podemos ayudarte a garantizar la seguridad del producto y cumplir con los requisitos normativos.
Realizamos caracterización de cepas de virus y bancos de células de conformidad con los principales compendios y directrices normativas. También le ofrecemos pruebas de productos acabados para el ADN residual y otros procesos relacionados con las impurezas. Además, ofrecemos estudios de estabilidad y formulación, asesoría sobre normativas y seguridad, así como desarrollo a medida de ensayos.
Para más información sobre nuestros servicios de seguridad Contacta con nosotros hoy mismo.
¿Buscas algo en concreto?
Buscar en Soluciones de ensayos de bioseguridad y caracterización para productos biológicos