Trabajando en estrecha colaboración contigo, para garantizar el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios y asesorarte de acuerdo con el tipo de producto, ofrecemos servicios de caracterización de bancos de células y virus para bancos de células de investigación, bancos de células maestras y bancos de células de trabajo.
Servicios que nuestro equipo de bioseguridad puede ofrecer
Contaminantes microbianos:
- Mycoplasma mediante cultivo y reacción en cadena de la polimerasa (PCR) (USP 63 Phar.Eur.2.6.7)
- Micobacterias mediante cultivo y reacción en cadena de polimerasa cuantitativa validada (qPCR)
- Espiroplasma
- Esterilidad (<USP 71>, Phar.Eur.2.6:12)
Detección de virus adventicios
- Ensayo de cultivo celular in vitro
- 9CFR 113 Ensayo de cultivo celular in vitro y reacción cuantitativa en cadena de la polimerasa (qPCR)
Detección específica de virus:
- 300+ ensayos de reacción cuantitativa en cadena de la polimerasa específica del virus (qPCR) validados por GMP (USP <1126/1127>, Phar.Eur.2.6:21)
- Producción de anticuerpos de ratón (MAP)
- Producción de anticuerpos de hámster (HAP)
Ensayos de identidad y estabilidad genética:
- Identificación por huellas dactilares de ADN de líneas celulares mediante ADN polimórfico amplificado aleatoriamente (RAPD)
- Ensayos de ácidos nucleicos específicos de genes (NAT) para la identificación
- Cariología para líneas celulares
- Secuenciación de vectores plasmídicos y virales
- Vector y casete de expresión integrado - número de copia genética
- Southern Blot para la integridad genética
Detección de retrovirus:
- Transcriptasa inversa potenciada por producto fluorescente (F-PERT) y transcriptasa inversa potenciada por producto fluorescente cuantitativa en tiempo real (Q-PERT)
- Microscopio electrónico de transmisión (TEM);
- Ensayos de infección
- Cocultivo de retrovirus infecciosos/Mus-Dunni/HEK293
- Reproducción de retrovirus competente