La cosecha a granel es una etapa crítica de cualquier proceso de fabricación. Es esencial que, durante esta etapa, conserves la mayor cantidad posible de tu material para poder cumplir con los requisitos reglamentarios. En SGS, nuestros especialistas trabajarán en estrecha colaboración contigo y tu equipo para que puedas estar seguro de que estás utilizando el volumen mínimo de ensayos requeridos.
Servicios que nuestro equipo de bioseguridad puede ofrecer
Contaminantes microbianos:
- Mycoplasma mediante cultivo y reacción en cadena cuantitativa de la polimerasa (qPCR) (USP 63 Phar.Eur.2.6.7)
- Micobacterias mediante cultivo y reacción en cadena de polimerasa cuantitativa validada (qPCR)
- Espiroplasma
- Esterilidad
Detección de virus adventicios:
- Ensayos de cultivo celular in vitro
- Hemadsorción y hemaglutinación
Detección específica de virus:
- >300 ensayos de reacción en cadena cuantitativa de la polimerasa específica del virus (qPCR) validados por GMP
Identidad de las células de control:
- ADN polimórfico amplificado aleatoriamente (RAPD)
- Ensayos de ácido nucleico (NAT)
Detección de retrovirus:
- Transcriptasa inversa potenciada por producto fluorescente (F-PERT) y transcriptasa inversa potenciada por producto fluorescente cuantitativa en tiempo real (Q-PERT)
- Servicios de microscopía electrónica de transmisión
- Cocultivo de retrovirus infecciosos/Mus-Dunni/HEK293