En SGS, ofrecemos un servicio completo de ensayos para la fase de producción del producto farmacéutico (DP). Con más de 25 años de experiencia en ensayos GMP, podemos ofrecer asistencia en una serie de ensayos esenciales para evaluar la calidad, seguridad y eficacia de los productos biológicos. Ofrecemos asistencia a todo tipo de fabricantes para garantizar la confianza en la seguridad y eficacia de tu producto biológico.
Servicios que nuestro equipo de bioseguridad puede ofrecer
Identidad:
- Identidad vectorial - Secuenciación Sanger
Cualificaciones:
- Concentración de partículas vectoriales
- Título de partículas infecciosas
- Índice de infección/partículas
Ensayo de liberación de lote:
- Endotoxina bacteriana
- Osmolalidad
- pH
- Volumen extraíble
- Agregados vectoriales
- Esterilidad
- aspecto
Ensayos competentes de replicación:
- Virus adenoasociado competente de replicación (AAV)
- Replicación de lentivirus competentes (RCL)