El paso a la fase inicial del ensayo clínico es un hito estratégico en el desarrollo de un fármaco. Determinando la capacidad de un compuesto para su salida al mercado en esta fase inicial, los desarrolladores pueden reducir el riesgo y acelerar los plazos de desarrollo. Los ensayos clínicos en fase inicial ofrecen la oportunidad de caracterizar la seguridad y el perfil farmacocinético del fármaco, al tiempo que proporcionan una prueba rápida de la actividad farmacodinámica y la eficacia (prueba de concepto (POC)).
Ofrecemos una amplia gama de soluciones para ayudar a los desarrolladores de fármacos a optimizar los resultados durante los ensayos farmacológicos clínicos. Como organización de investigación por contrato (CRO) de primer nivel especializada en fases I y II, nuestros expertos se encargan de optimizar el diseño y la ejecución de todos los ensayos clínicos. Brindamos apoyo en técnicas avanzadas de modelado farmacodinámico, biomarcadores y gestión de datos para crear un programa coherente que proporciona datos fundamentales en plazos ajustados.
Todos los ensayos se realizan en Europa con voluntarios sanos, poblaciones especiales y/o pacientes bien definidos. Con más de 40 años de experiencia en este sector tan regulado, nuestros expertos se aseguran de que en los ensayos clínicos se proporcionen los datos adecuados y se respeten todas las normas y directrices nacionales e internacionales.
¿Por qué elegir las soluciones de farmacología clínica de SGS?
SGS es reconocida como un referente en materia de calidad e integridad en la investigación clínica. Con experiencia en diversos campos (medicina, laboratorio, farmacia), nuestros equipos de especialistas ayudan a los desarrolladores de fármacos a acelerar el proceso para decidir si se debe o no seguir adelante en la fase inicial de ensayos clínicos.
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