Los estudios de fase I permiten la creación de eficiencias en los planes de desarrollo de fármacos mientras se mantiene el enfoque en la seguridad, la farmacocinética y la eficacia. Los ensayos bien estructurados y dirigidos por expertos optimizan los resultados desde las primeras fases de una estrategia de desarrollo clínico.
Como organización líder de investigación por contrato (CRO) de fase I-II, ofrecemos una amplia gama de soluciones de consultoría para ayudarte a optimizar tu estrategia de desarrollo clínico de fase temprana.
Asistencia experta:
- plan de desarrollo clínico
- Diseños de estudio
- Preparación de asesoramiento científico
- Creación de protocolos
- Desarrollo de documentos de asistencia, p. ej., folleto del investigador (IB), libro informativo y artículos científicos
Mediante el uso de diseños de estudio innovadores, incluidas las evaluaciones de biomarcadores, nos aseguramos de que tu estudio cumpla con la normativa y, al mismo tiempo, satisfaga tus necesidades. Nuestros equipos se asegurarán de que tu estudio se lleve a cabo de acuerdo con las buenas prácticas clínicas (BPC) y cumpla con una amplia gama de normas aplicables, incluidas las definidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), la Agencia Médica Europea (EMA), el Consejo Internacional para la Armonización de los Requisitos Técnicos para Productos Farmacéuticos de Uso Humano (ICH), la ISO y los organismos reguladores locales.
SGS es reconocida como la referencia de calidad e integridad en soluciones de consultoría de fase temprana. Sean cuales sean tus objetivos, nuestros expertos te ayudarán a garantizar que tu ensayo reduzca los riesgos y optimices los resultados.