ISO 9001 to wiodąca na świecie norma dotycząca systemu zarządzania jakością (QMS), z ponad 1,47 mln wydanych certyfikatów. Jest niezbędna do zwiększenia sukcesu organizacji, zysków i potencjału rynkowego.
Norma określa wymagania dotyczące ustanowienia QMS w celu realizacji polityk i celów jakościowych przy jednoczesnym działaniu w sposób spełniający potrzeby klientów i interesariuszy oraz obowiązujące przepisy prawa i regulacje.
Certyfikacja ISO 9001 świadczy o zaangażowaniu Użytkownika w jakość, skuteczne procesy, szkolenie pracowników oraz wytwarzanie nienagannych produktów lub świadczenie nienagannych usług.
Norma ISO 9001 jest obecnie poddawana rewizji, a nowa wersja spodziewana jest w 2026 roku. Najnowsze aktualizacje, wytyczne dotyczące przejścia oraz dodatkowe informacje można znaleźć na naszej specjalnej stronie.
Jako wiodąca na świecie firma zajmująca się testowaniem, inspekcją i certyfikacją, z wieloletnim doświadczeniem, możemy pomóc Użytkownikowi na drodze do certyfikacji.
Nasza globalna sieć ekspertów i kompleksowe usługi pomogą Użytkownikowi sprawnie osiągnąć zgodność. Audyt Użytkownika może obejmować analizę luk i analizę porównawczą. Określimy Twój poziom zarządzania jakością i udzielimy porad, jak osiągnąć stałą poprawę.
Oferujemy również szereg usług uzupełniających, w tym szkolenia ISO 9001 oraz certyfikację zintegrowanych systemów zarządzania.
Definicja jakości jest częścią podstawowego słownictwa dotyczącego zarządzania jakością. Znajduje się w normie ISO 9000:2015 i dotyczy wszystkich norm zarządzania jakością ISO, w tym ISO 9001.
Jakość definiuje się jako "stopień, w jakim zestaw nieodłącznych cech (lub cech wyróżniających) przedmiotu spełnia wymagania". Obiekt jest tutaj definiowany jako wszystko, co jest postrzegalne lub wyobrażalne, takie jak produkt, usługa, proces, osoba, organizacja, system lub zasób.
ISO 9001 pomaga każdej organizacji, niezależnie od jej wielkości i sektora, poprawiać wyniki, spełniać oczekiwania klientów i wykazywać zaangażowanie w jakość.
ISO 9001 to najczęściej stosowana norma dotycząca systemu zarządzania jakością (QMS), z ponad 1,47 mln certyfikatów wydanych organizacjom w 189 krajach.
Jest częścią rodziny norm ISO 9000, która określa siedem zasad zarządzania jakością, w tym silną orientację na klienta i ciągłe doskonalenie.
ISO 9001 to jedyna norma z tej rodziny podlegająca certyfikacji, chociaż certyfikacja nie jest obowiązkowa.
Norma ISO 9001 obejmuje siedem zasad zarządzania:
ISO 9001 obejmuje wiele zagadnień, w tym:
Certyfikacja ISO 9001 jest niezbędna do wykazania interesariuszom i klientom zaangażowania organizacji oraz jej zdolności do konsekwentnego dostarczania wysokiej jakości produktów lub usług.
Sprawdzenie, czy QMS działa, ma zasadnicze znaczenie. Norma zaleca, aby organizacja przeprowadzała audyty wewnętrzne w celu sprawdzania funkcjonowania QMS. Zaproś niezależną jednostkę certyfikującą, taką jak SGS, do zweryfikowania zgodności QMS. Alternatywnie poproś klientów o przeprowadzenie audytu QMS.
Proces certyfikacji obejmuje:
Certyfikacja nie jest jednorazowym wydarzeniem, lecz procesem ciągłym. Aby utrzymać certyfikację, organizacje muszą stale monitorować i doskonalić swój system zarządzania jakością (QMS). Obejmuje to poddawanie się regularnym audytom oraz przegląd wyników w odniesieniu do celów, aby zachować konkurencyjność i osiągnąć długoterminowy sukces.
Norma ISO 9001 została dostosowana do konkretnych sektorów i branż, w tym ISO 13485 (QMS dla wyrobów medycznych).
Zharmonizowana struktura normy ISO 9001 jest kompatybilna z innymi normami dotyczącymi systemów zarządzania, co umożliwia bezproblemową integrację.
Organizacje mogą dostosować lub zintegrować swój system zarządzania jakością z innymi standardami, aby wykorzystać synergię i zwiększyć efektywność zarządzania.
Norma ISO 9001 jest kompatybilna z innymi normami ISO dotyczącymi systemów zarządzania, co umożliwia zintegrowane podejście do zarządzania różnymi możliwościami i procesami organizacyjnymi.