Systemy zarządzania jakością (SZJ), przez lata kojarzone z formalizmem, sztywnymi procedurami i nadmierną dokumentacją, dziś przechodzą rewolucję. Nowoczesne podejście stawia na efektywność, elastyczność i realną wartość biznesową, odchodząc od „papierologii” na rzecz rzeczywistego wsparcia organizacji w osiąganiu celów. Jak wygląda ta zmiana i co oznacza dla firm?
Koniec z biurokracją – czas na jakość, która działa
W przeszłości systemy jakości często ograniczały się do spełniania wymogów norm, takich jak ISO 9001, głównie w celu zdobycia certyfikatu. Rezultatem były grube segregatory procedur, których nikt nie czytał, i audyty traktowane jak przykry obowiązek. Wiele firm wdrażało SZJ „dla świętego spokoju”, nie dostrzegając w nim realnych korzyści.
Obecnie coraz więcej organizacji rozumie, że system jakości to nie dokumentacja, ale sposób myślenia i działania. Zmiana podejścia wynika zarówno z ewolucji norm, jak i z rosnącej presji rynku na efektywność i elastyczność.
Nowoczesne SZJ – co to właściwie znaczy?
Nowoczesne podejście do systemów jakości można streścić w kilku kluczowych zasadach:
1. Myślenie procesowe zamiast sztywnych procedur
Firmy odchodzą od opisu wszystkiego krok po kroku na rzecz identyfikacji kluczowych procesów, ich mierzenia i optymalizacji. Kluczowe pytanie brzmi: czy to, co robimy, przynosi wartość klientowi i firmie?
Systematyczne zarządzanie bezpieczeństwem i skutecznością w branży life science koncentruje się na zapewnieniu, że produkty farmaceutyczne, wyroby medyczne (w tym do diagnostyki in vitro) czy produkty kosmetyczne są bezpieczne, skuteczne oraz zgodne z obowiązującymi wymaganiami prawnymi oraz zasadami i wytycznymi GxP, tj. GMP (Dobre Praktyki Wytwarzania), GLP (Dobre Praktyki Laboratoryjne) czy GCP (Dobre Praktyki Kliniczne).
2. Zarządzanie ryzykiem i szansami
Zamiast koncentrować się wyłącznie na zgodności, firmy analizują, jakie ryzyka mogą wpłynąć na jakość i jak można je zminimalizować. Jednocześnie dostrzegają szanse na rozwój i doskonalenie.
Obejmuje to ocenę ryzyka (np. ICH Q9, ISO 14971, ISO 31000), nadzór jakości, planowanie i realizację działań korygujących i zapobiegawczych (CAPA), a także monitorowanie po wprowadzeniu produktu na rynek (pharmacovigilance, post-market surveillance) w celu zapewnienia korzystnego stosunku korzyści do ryzyka oraz doskonalenie w całym cyklu życia produktu.
3. Cyfryzacja i automatyzacja procesów jakości
Nowoczesne narzędzia IT umożliwiają elektroniczne zarządzanie dokumentacją, zgłoszeniami niezgodności czy audytami. Dzięki temu system staje się szybszy, bardziej przejrzysty i dostępny w czasie rzeczywistym.
4. Zaangażowanie pracowników na każdym poziomie
Kultura jakości nie jest już domeną działu jakości. Nowoczesny SZJ angażuje wszystkie poziomy organizacji – od zarządu po pracowników operacyjnych – w sposób zrozumiały i użyteczny.
Regularne audyty, szkolenia personelu i kultura organizacyjna firmy wspierająca zaangażowanie w jakość są fundamentami trwałego sukcesu na zmieniającym się rynku wyrobów farmaceutycznych, medycznych i kosmetycznych.
Jakość i innowacja – synergia, nie sprzeczność
Równocześnie skuteczne zarządzanie procesami jakości i zgodnością regulacyjną nie musi ograniczać innowacyjności – przeciwnie, umożliwia szybsze wprowadzenie bezpiecznych i skutecznych rozwiązań dzięki standaryzacji, ponownemu wykorzystaniu danych i redukcji błędów.
Korzyści z nowoczesnego podejścia
Firmy, które wdrażają system zarządzania jakością w sposób efektywny, zyskują wiele wymiernych korzyści:
- lepsza kontrola nad procesami i wynikami;
- szybsze reagowanie na zmiany i problemy;
- zwiększenie satysfakcji klientów;
- redukcja kosztów błędów, reklamacji i nieefektywności;
- budowanie kultury ciągłego doskonalenia.
Utrzymanie wysokich standardów bezpieczeństwa i skuteczności wspiera budowanie zaufania użytkowników, co przekłada się na lepszą akceptację rynkową i lojalność klientów.
Jakość, która ma sens
System zarządzania jakością może być wartością, a nie obciążeniem. Warunkiem jest jednak odejście od biurokratycznego podejścia i skupienie się na realnych potrzebach organizacji, klientów i pracowników. Nowoczesny SZJ to narzędzie, które wspiera rozwój, zwiększa efektywność i pozwala firmom działać lepiej – każdego dnia.
O SGS
SGS jest światowym liderem w dziedzinie badań, inspekcji i certyfikacji. Działamy w sieci ponad 2500 laboratoriów i biur w 115 krajach, wspieranych przez zespół 99 500 oddanych swojej pracy profesjonalistów. Posiadamy ponad 145 lat doświadczenia w dostarczaniu doskonałych usług – łączymy dokładność i precyzję, które charakteryzują szwajcarskie firmy, by pomagać organizacjom w osiąganiu najwyższych standardów jakości, zgodności i zrównoważonego rozwoju.
Nasze hasło – when you need to be sure – to obietnica podkreślająca nasze przywiązanie do zaufania, rzetelności i niezawodności, które umożliwiają firmom rozwijanie się z pewnością siebie. Z dumą dostarczamy nasze eksperckie usługi jako SGS, wspomagani przez inne nasze zaufane i ściśle wyspecjalizowane marki, takie jak Brightsight, Bluesign, Maine Pointe oraz Nutrasource.
SGS jest firmą notowaną na Szwajcarskiej Giełdzie Papierów Wartościowych oznaczoną symbolem SGSN (ISIN CH1256740924, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN:SW).
