Czego szukasz?

Konsultacje UE w sprawie BPA i innych bisfenoli w niektórych materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością

Cosmetics and Hygiene News and Regulations Food Contact Material29 Jul 2024
UE poinformowała WTO o projekcie rozporządzenia w sprawie stosowania BPA i innych bisfenoli oraz pochodnych bisfenolu w niektórych materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

UE poinformowała WTO o projekcie rozporządzenia w sprawie stosowania BPA i innych bisfenoli oraz pochodnych bisfenolu w niektórych materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Wniosek ten ma zostać przyjęty w listopadzie 2024 r.

W czerwcu 2024 r. Światowa Organizacja Handlu (WTO) ogłosiła projekt rozporządzenia Unii Europejskiej (UE) w sprawie stosowania BPA i innych bisfenoli oraz pochodnych bisfenolu o zharmonizowanej klasyfikacji pod względem szczególnych niebezpiecznych właściwości w niektórych materiałach i wyrobach przeznaczonych do kontaktu z żywnością (FCM).

Projekt ten zmienia również rozporządzenie (UE) nr 10/2011 w sprawie tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością (wersja skonsolidowana do sierpnia 2023 r.), uchyla rozporządzenie (UE) 2018/213 w odniesieniu do BPA w lakierach i powłokach przeznaczonych do kontaktu z żywnością oraz zmienia rozporządzenie (UE) nr 10/2011 w sprawie stosowania tej substancji w tworzywach sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

Najważniejsze elementy projektu rozporządzenia, załączonego do dokumentu WTO 24-4751, podsumowano w tabeli nr 1.

Tabela nr 1

Sekcja do projektu rozporządzenia

Najważniejsze informacje

Artykuł 1 „Przedmiot i zakres”

  • Ustanawia szczegółowe wymogi dotyczące BPA, jego soli i innych niebezpiecznych bisfenoli oraz niebezpiecznych pochodnych bisfenolu w produkcji klejów, żywic jonowymiennych, tworzyw sztucznych, farb drukarskich, gumy, silikonów oraz lakierów i powłok.

     

  • Ustanawia wymogi dotyczące zawartości BPA w FCM i wyrobach, które zostały wyprodukowane przy użyciu innego bisfenolu lub pochodnej bisfenolu.

Artykuł 2 „Definicje”

Określa kilka terminów i ich definicji, w tym m.in:

 

  • „pochodna bisfenolu” – substancja oznaczona w załączniku I ogólną strukturą B, ale nie obejmuje postaci soli bisfenolu

     

  • „niebezpieczny bisfenol lub niebezpieczna pochodna bisfenolu” – bisfenol lub pochodna bisfenolu wymieniona jako substancja rakotwórcza, mutagenna lub działająca szkodliwie na rozrodczość (CMR) kategorii 1A lub 1B lub substancja zaburzająca gospodarkę hormonalną człowieka kategorii 1 w rozporządzeniu (WE) nr 1272/2008 w sprawie klasyfikacji, oznakowania i pakowania substancji i mieszanin (rozporządzenie CLP).

Artykuł 3 „Zakaz stosowania BPA”

  • Zakazuje stosowania BPA i jego soli w produkcji FCM i wyrobów innych niż określone zastosowania i specyfikacje w załączniku II (zob. tabela 2 poniżej).

Artykuł 4 „Zakaz obecności BPA w FCM i wyrobach, do których produkcji stosuje się inne bisfenole lub pochodne bisfenolu”

  • Zakazuje pozostałości BPA, jeśli inny bisfenol lub pochodna bisfenolu są stosowane w produkcji FCM i wyrobów.

Artykuł 5 „Zakaz stosowania niebezpiecznych bisfenoli innych niż BPA lub niebezpiecznych pochodnych bisfenolu”

  • O ile nie jest to wyłączone, stosowanie niebezpiecznych bisfenoli innych niż BPA lub niebezpiecznych pochodnych bisfenolu w produkcji FCM i wyrobów oraz wprowadzanie takich produktów do obrotu jest zabronione.

Artykuł 6 „Zezwolenie na stosowanie niebezpiecznych bisfenoli innych niż BPA lub niebezpiecznych pochodnych bisfenolu w produkcji FCM i wyrobów do szczególnych zastosowań”

  • Wniosek o udzielenie zezwolenia zgodnie z art. 9 rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 musi zostać złożony w odniesieniu do stosowania takiej substancji (takich substancji) w konkretnym zastosowaniu.

Artykuł 7 „Obowiązki sprawozdawcze dotyczące alternatyw dla BPA, niebezpiecznych bisfenoli i niebezpiecznych pochodnych bisfenolu określone w załączniku II”

  • Podmioty gospodarcze stosujące BPA, inne niebezpieczne bisfenole lub niebezpieczne pochodne bisfenolu wymienione w załączniku II (zob. tabela 2 poniżej) muszą przedstawić Komisji status substancji alternatywnych. Jest to dobrowolne w przypadku mikroprzedsiębiorstw oraz małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP).

Artykuł 8 „Deklaracja zgodności (DoC) i dokumentacja uzupełniająca”

  • Pisemna deklaracja zgodności musi towarzyszyć wszystkim etapom wprowadzania do obrotu innym niż etap sprzedaży detalicznej FCM i wyrobów, które nie mają jeszcze kontaktu z żywnością, a także bisfenoli i pochodnych bisfenolu przeznaczonych do stosowania jako monomery lub inne substancje wyjściowe w produkcji tych wyrobów (szczegółowe informacje znajdują się w załączniku III).

Artykuł 9 „Weryfikacja zgodności z wymogami niniejszego rozporządzenia”

  • Wybór odpowiednich metod badawczych zgodnie z art. 34 rozporządzenia (UE) 2017/625 i innymi dodatkowymi przepisami.
  • Dodatkowe zasady mają zastosowanie do wyboru metod stosowanych w celu sprawdzenia, czy FCM lub wyrób nie zawiera BPA, innego niebezpiecznego bisfenolu lub niebezpiecznej pochodnej bisfenolu, bądź czy nie uwalnia tych substancji do żywności powyżej określonego limitu wykrywalności (DL) lub limitu migracji specyficznej. Obejmują one, ale nie ograniczają się do DL 1 µg/kg dla metody, chyba że inny DL został określony w załączniku II.

     

  • Wyniki testów i zgodność z limitem migracji są zgodne z rozporządzeniem (UE) nr 10/2011 w sprawie tworzyw sztucznych przeznaczonych do kontaktu z żywnością.

Artykuł 10 „Zmiana rozporządzenia (UE) nr 10/2011”

  • Skreśla numery substancji FCM 151 (BPA) i 154 (bisfenol S, BPS).

Artykuł 11 „Przepisy przejściowe dotyczące finalnych wyrobów jednorazowego użytku przeznaczonych do kontaktu z żywnością”

  • Produkty końcowe jednorazowego użytku wykonane z BPA, które są zgodne z przepisami mającymi zastosowanie przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, a które nie są zgodne z niniejszym rozporządzeniem, mogą być wprowadzane do obrotu przez 18 miesięcy od daty wejścia w życie.

     

  • Przewiduje odstępstwa dla określonych produktów końcowych jednorazowego użytku.

Artykuł 12 „Przepisy przejściowe dotyczące finalnych wyrobów wielokrotnego użytku przeznaczonych do kontaktu z żywnością”

  • Końcowe wyroby wielokrotnego użytku do kontaktu z żywnością wykonane z BPA, które są zgodne z przepisami mającymi zastosowanie przed wejściem w życie niniejszego rozporządzenia, a które nie są zgodne z niniejszym rozporządzeniem, mogą być po raz pierwszy wprowadzone do obrotu do 18 miesięcy po wejściu w życie niniejszego rozporządzenia.

     

  • Zezwala na odstępstwa dla określonych produktów końcowych wielokrotnego użytku.

Artykuł 13 „Uchylenie”

  • Uchyla rozporządzenie (UE) 2018/213.

 

Tabela nr 2

Substancja (CAS)

Zakres

Szczególne zastosowanie

Inne ograniczenia

BPA (80-05-7)

Lakiery i powłoki

Monomer lub substancja wyjściowa w ciekłych żywicach epoksydowych do stosowania na samonośnych FCM i wyrobach o pojemności > 1000 litrów

  • Niewykrywalny (ND) dla migracji do żywności

     

  • Gotowe artykuły mające kontakt z żywnością muszą być czyszczone i płukane przed pierwszym kontaktem z żywnością

BPA (80-05-7)

Tworzywa sztuczne

Monomer lub substancja wyjściowa w zespołach membran filtracyjnych z polisulfonu (PS)

  • Jak wyżej

 

Rozporządzenie wejdzie w życie 20 dni po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym UE (OJEU).

SGS posiada specjalistyczną wiedzę, która pomaga producentom i dostawcom FCM osiągnąć zgodność z wymogami rynków na całym świecie. Nasi eksperci techniczni mają rozległe doświadczenie w testowaniu materiałów i artykułów dla wielu rynków. Oferujemy pełen zakres badań FCM, w tym badania migracji, wraz z fachowym doradztwem w zakresie nowych przepisów, kwestii zgodności i przeglądu dokumentacji. Nasze doświadczenie może zapewnić, że Twoje produkty spełniają odpowiednie przepisy terytorialne dotyczące materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością i pomóc utorować drogę do zgodności. Skontaktuj się z nami, aby dowiedzieć się więcej.

O SGS

Jesteśmy SGS – światowym liderem w dziedzinie badań, inspekcji i certyfikacji. Jesteśmy uznawani za globalny punkt odniesienia w zakresie zrównoważonego rozwoju, jakości oraz rzetelności. Naszych 99 600 pracowników obsługuje sieć 2 600 biur i laboratoriów na całym świecie.

Powiązane wiadomości

W styczniu 2025 lista kandydacka ECHA została uzupełniona o kolejne substancje SVHC.
Lokalne wiadomości firmowe05 Feb 2025

Lista kandydacka ECHA – dodano nowe związki SVHC

Lista kandydacka substancji wzbudzających szczególnie duże obawy (SVHC) zawiera obecnie 247 wpisów dotyczących chemikaliów, które mogą być szkodliwe dla ludzi lub środowiska.
Rozporządzenie GPSR reguluje kwestie bezpieczeństwa produktów niespożywczych imitujących żywność.
Lokalne wiadomości firmowe04 Feb 2025

Produkty imitujące żywność a wymagania GPSR

Na rynku istnieją produkty nieżywnościowe, które poprzez swoje właściwości, cechy fizyczne lub sposób prezentacji budzą skojarzenia z produktami żywnościowymi. Świeczki w formie bombonierki, kula do kąpieli wyglądająca jak słodka babeczka czy brelok do kluczy przypominający kiść winogron. Pojawia się zatem naturalne pytanie – czy tego typu produkty są legalne i bezpieczne?

Unia Europejska (UE) wydała rozporządzenie (UE) 2024/2462 w celu uregulowania zapisów dotyczących kwasu undekafluoroheksanowego (PFHxA).
Lokalne wiadomości firmowe07 Oct 2024

Aktualizacja przepisów dotyczących kwasu undekafluoroheksanowego (PFHxA), jego soli i substancji pochodnych w materiałach wykorzystywanych do kontaktu z żywnością

W dniu 20 września 2024 r. Unia Europejska (UE) wydała rozporządzenie (UE) 2024/2462 w celu uregulowania zapisów dotyczących kwasu undekafluoroheksanowego (PFHxA), jego soli i substancji pochodnych PFHxA w wielu różnych produktach i materiałach do kontaktu z żywnością, w tym np. tekturach i papierze.

27 czerwca 2024 roku Europejska Agencja Chemikaliów dodała jedną substancję do listy kandydackiej.
Lokalne wiadomości firmowe31 Jul 2024

ECHA dodaje jedną SVHC do listy kandydackiej

Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) dodała jedną substancję do listy kandydackiej. Po umieszczeniu substancji na tej liście na przemysł nakładane są obowiązki prawne związane z jej stosowaniem.

Skontaktuj się z nami

  • SGS Polska - Siedziba główna

Al. Jerozolimskie 146A,

02-305,

Warszawa, Mazowieckie,

Polska