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Datos biométricos

Soluciones integrales de subcontratación de servicios biométricos para estudios clínicos, desde el diseño de protocolos hasta la redacción de informes.

Soluciones biométricas integrales a medida para ensayos clínicos, desde el desarrollo de protocolos hasta la redacción de informes de estudios.

Optimización de los programas de ensayos clínicos

Nuestra amplia gama de soluciones biométricas flexibles te ofrece asistencia en el desarrollo de un programa eficaz de ensayos clínicos. Ofrecemos un modelo de servicio completo y un modelo de proveedor de servicios funcionales (FSP) para satisfacer tus necesidades precisas. Cada solución se puede ofrecer como un servicio independiente o podemos combinar diferentes servicios, por ejemplo, combinando el diseño del formulario electrónico de informe de casos (eCRF) con la gestión de datos en una única solución.

Entre nuestras soluciones se incluyen:

  • Evaluación de equipos electrónicos: desarrollar, pruebar y publicar capturas de datos electrónicos (EDC), evaluaciones electrónicas de resultados clínicos (eCOA), sistemas interactivos de respuesta web/voz (IVRS/IWRS) e integración de cargas de datos externos en el eCRF.
  • Gestión de los datos: base de datos clínicos depurados, compatible con SDTM, preparada para su envío.
  • Oficina de datos seguros gestionar todos los datos que posiblemente sean de desenmascaramiento (PK/PD, laboratorio, aleatorización).
  • Análisis de datos FC/FD: conjuntos de datos PK/PD compatibles con CDISC, análisis de datos PK/PD y elaboración de informes.
  • Bioestadística asesoramiento sobre diseño de protocolos, desarrollo SAP y entrega de conjuntos de datos compatibles con ADaM y análisis estadísticos.
  • Redacción de documentos médicos una amplia gama de documentos de estudio rigurosos, coherentes y claros, compatibles con ICH-E3, los requisitos regulatorios y los suyos propios.
  • Biométrica de la gestión de proyectos biométrica de gestión de proyectos: resumen de toda la información biométrica, seguridad de los fármacos, productos terminados y plazos clave de farmacovigilancia.
  • Servicios eTMF: gestiona todos los documentos de ensayos clínicos de forma fácil y segura con el servicio de archivo electrónico maestro de ensayos (eTMF) para Veeva Vault de SGS.
  • Servicios de visualización de datos una amplia gama de paneles interactivos fáciles de entender proporcionan una visibilidad completa de los datos clínicos.

¿Por qué elegir a SGS?

Somos reconocidos como referencia mundial en calidad e integridad. Con más de 40 años de experiencia, nuestros expertos proporcionan asistencia completa durante todos los ensayos clínicos, ayudándote a llevar rápidamente productos eficaces y seguros a los mercados mundiales.

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