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Acelera la entrega de conjuntos de datos listos para su presentación con el apoyo de expertos durante los ensayos clínicos.
Acelera la entrega de conjuntos de datos listos para su presentación con el apoyo de expertos durante los ensayos clínicos.
La conformidad con los estándares del Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) durante los ensayos clínicos reduce el tiempo de presentación normativa y permite una mejor comunicación entre los miembros del equipo.
Proporcionamos una amplia experiencia en CDISC y soluciones de consultoría a través de nuestros especialistas en biometría y somos un proveedor oficial de soluciones registradas en CDISC (RSP) para Study Data Tabulation Model (SDTM), Analysis Data Model (ADaM) y Define.xml.
Nuestros expertos se asegurarán de que recibas acceso temprano a los conjuntos de datos SDTM para guiar tu ensayo a través de sus fases iniciales. Con software interno validado, garantizamos el cumplimiento de CDISC para sus datos utilizando un enfoque de repositorio de metadatos que ofrece resultados de CDISC de alta calidad.
Si necesitas asistencia personalizada, podemos ayudarte con una variedad de servicios de datos heredados flexibles, incluido el desarrollo de guías de implementación CDISC (IG) para SDTM, ADaM, Define.xml y la creación y mantenimiento de repositorios de metadatos.
Sean cuales sean tus requisitos, contamos con la experiencia de CDISC para ayudarte.
Somos reconocidos como la referencia en calidad e integridad en ensayos clínicos. Nuestros expertos han proporcionado con éxito asistencia en múltiples presentaciones de ensayos clínicos a autoridades mundiales.