SGS obtiene la designación de Organismo Notificado 1639 por la Comisión Europea y la Autoridad Competente Belga (FAMHP) bajo el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios de la UE (MDR) 2017/745.
Con esta nueva designación, SGS amplía su alcance actual cubriendo, además, nuevas categorías de productos con características específicas que se introdujeron bajo MDR, tales como instrumentos quirúrgicos reutilizables o productos sin un propósito médico previsto en el Anexo XVI del Reglamento (condicionado a la publicación de especificaciones comunes).
En esta primera etapa, SGS pondrá en marcha el proceso de transición de los clientes certificados bajo MDD, estimándose que a lo largo del 2022 se irá ampliando el proceso de emisión de ofertas y certificaciones iniciales.
Como es habitual, SGS garantiza los más altos estándares de calidad y cuentan con profesionales expertos en la materia.
La designación oficial e información sobre el nuevo alcance se puede consultar aquí.
Otra información de interés:
Si desea ampliar la información, puede contactar con el equipo de SGS.
ACERCA DE SGS
Somos SGS, la empresa líder mundial en ensayos, inspección y certificación. Reconocidos como el referente mundial de calidad e integridad, las 93.000 personas que formamos SGS, en una red de 2.600 oficinas y laboratorios, trabajamos para construir un mundo mejor, más seguro y más interconectado.
Con esta nueva designación, SGS amplía su alcance actual cubriendo, además, nuevas categorías de productos con características específicas que se introdujeron bajo MDR, tales como instrumentos quirúrgicos reutilizables o productos sin un propósito médico previsto en el Anexo XVI del Reglamento (condicionado a la publicación de especificaciones comunes).
En esta primera etapa, SGS pondrá en marcha el proceso de transición de los clientes certificados bajo MDD, estimándose que a lo largo del 2022 se irá ampliando el proceso de emisión de ofertas y certificaciones iniciales.
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