Когато произвеждате медицински изделия, големите промени в отрасъла, нарастващите цени и регулаторните изисквания са предизвикателства, които трябва да посрещнете с помощта на опитен и доверен партньор. Услугите на SGS ви помагат да се адаптирате към бързо променящата се бизнес среда, като същевременно давате на вашите продукти надеждност, устойчивост и качество.
Търсите нещо конкретно?
Ние извършваме одити спрямо признати схеми за сертифициране, които обхващат системите за управление на качеството в ЕС, САЩ и по целия свят. Независимо дали произвеждате ин-витро устройства или термометри, нашите оценки са надеждни и прозрачни, предлагайки ви не само гаранция за безопасност и ефикасност, но и конкурентно предимство, което идва от демонстриране на доверие към регулаторните органи.
С глобални ресурси ще имате достъп до нашите специалисти в отрасъла. Те ще ви дадат свежи поглед над нещата, насочвайки вашия продукт по-бързо към пазара, като същевременно демонстрират най-добри практики и подобрено управление на риска.
Информационен център на ЕС за нормативни изисквания за медицински изделия
В нашия информационен център можете да получите достъп до важни документи, които да насочват вашите приложения за сертифициране по MDR и IVDR.