Trecerea la faza clinică inițială este o etapă strategică în dezvoltarea unui medicament. Prin evaluarea potențialului unui compus de a ajunge pe piață încă din această etapă timpurie, dezvoltatorii pot reduce riscurile și accelera timpii de dezvoltare. Studiile clinice în stadii incipiente oferă oportunitatea de a caracteriza siguranța și profilul farmacocinetic al medicamentului, oferind totodată dovezi rapide ale activității farmacodinamice și eficacității (dovada conceptului – proof-of-concept, POC).

Oferim o gamă completă de soluții menite să ajute dezvoltatorii de medicamente să optimizeze rezultatele pe parcursul studiilor clinice farmacologice. În calitate de organizație de cercetare clinică (CRO) de prim rang pentru studiile din fazele I-II, experții noștri optimizează proiectarea și implementarea tuturor studiilor clinice. Oferim suport pentru modelarea farmacodinamică avansată, biomarcare și tehnici de gestionare a datelor, creând un program coerent care furnizează date esențiale într-un timp scurt.

Toate studiile sunt efectuate în Europa, utilizând voluntari sănătoși, populații speciale și/sau pacienți bine definiți. Cu peste 40 de ani de experiență în acest peisaj extrem de bine reglementat, experții noștri se asigură că studiile clinice furnizează datele corecte, rămânând în deplină conformitate cu standardele și orientările naționale și internaționale.

De ce să alegeți soluțiile de farmacologie clinică oferite de SGS?

SGS este recunoscut ca punct de referință în ceea ce privește calitatea și integritatea în cercetarea clinică. Provenind din medii multidisciplinare (medical, de laborator, farmaceutic), echipele noastre de specialiști permit dezvoltatorilor de medicamente să accelereze procesul de decizie de tip „go/no-go” în studiile clinice în fază incipientă.