Studiile de farmacologie clinică din fazele incipiente reprezintă o componentă esențială a procesului de dezvoltare a medicamentelor. Ele oferă informații privind siguranța și profilul farmacocinetic al unui compus și pot furniza date clinice valoroase despre activitatea farmacodinamică și eficacitatea potențială – 'dovada conceptului' (proof-of-concept, POC). Acest demers ajută dezvoltatorul să evalueze probabilitatea ca acest compus să ajungă cu succes pe piață.

Oferim soluții avansate de proiectare și execuție pentru studii farmacologice exploratorii și clinice complexe. Experții noștri pot combina diverse tipuri de studii clinice de primă administrare la om (FIH) – doză unică crescătoare (SAD) și doză multiplă crescătoare (MAD) – într-un singur design (protocoale combinate și adaptive), care poate fi modificat pentru a cuprinde efectele alimentelor, genului, interacțiunilor medicamentoase și vârstei.

De ce să alegeți serviciile oferite de SGS?

Cu peste 40 de ani de experiență în desfășurarea studiilor de farmacologie clinică, suntem alegerea industriei pentru studiile exploratorii din faza I până la proof-of-concept (POC), incluzând explorarea biomarkerilor și evaluări farmacodinamice speciale. Studiile clinice includ modele de provocare farmacologică și modele de infecție umană controlată (CHIM). Alte studii reglementate din faza I, inclusiv studii de interacțiuni medicamentoase, studii BA/BE sau studii esențiale privind prelungirea intervalului QT (TQT), pot fi, de asemenea, integrate în designul studiilor FIH

SGS este o referință în materie de calitate și integritate în cercetarea farmacologică clinică. Gama noastră completă de servicii vă garantă că veți primi datele clinice de calitate de care aveți nevoie pentru a putea lua decizii avizate legate de viabilitatea oricărui compus avut în vedere.