Biometrie

Soluții biometrice personalizate end-to-end pentru studiile clinice - de la elaborarea protocolului la redactarea rapoartelor de studiu.

Optimizarea programelor de teste clinice

Gama noastră cuprinzătoare de soluții biometrice flexibile vă sprijină în dezvoltarea unui program eficient de studii clinice. Oferim atât un model full-service, cât și un model de furnizor de servicii funcționale (FSP) care să răspundă exact nevoilor dumneavoastră. Fiecare soluție poate fi oferită ca un serviciu de sine stătător, sau putem combina mai multe servicii - de exemplu, putem combina proiectarea formularului electronic de raportare a cazurilor (eCRF) cu gestionarea datelor într-o singură soluție.

Printre soluțiile noastre se numără:

• Soluții electronice: Dezvoltarea, testarea și lansarea sistemului electronic de captare a datelor (EDC), a sistemului electronic de evaluare a rezultatelor clinice (eCOA), a sistemului interactiv de răspuns pe internet (IWRS) și integrarea datelor externe în eCRF.
• Managementul datelor Bază de date clinică curată, conformă cu SDTM, gata de prezentare
• Centru de date securizat: gestionează toate datele potențial dezvăluite participanților la studiu (PK/PD, laborator, randomizare)
• Analiza datelor PK/PD: Seturi de date PK/PD conforme cu CDISC, analiza și raportarea datelor PK/PD
• Biostatistică Consultanță privind proiectarea protocolului, dezvoltarea SAP și furnizarea unor seturi de date conforme cu ADaM și analiza statistică
• Redactare medicală: o gamă largă de documente de studiu clare, coerente și riguroase, în deplină conformitate cu ICH-E3, cu cerințele de reglementare și cu propriile dumneavoastră cerințe
• Management de proiect biometric: supervizarea tuturor termenelor și rezultatelor cheie în materie de biometrie, siguranță a medicamentelor și farmacovigilență
• Servicii eTMF: gestionați simplu și sigur toate documentele aferente studiilor clinice cu ajutorul serviciului electronic Trial Master File (eTMF) pentru Veeva Vault oferit de SGS.
• Servicii de vizualizare a datelor: o gamă amplă de tablouri de bord interactive ușor de înțeles, care oferă vizibilitate deplină asupra datelor clinice.

De ce să alegeți SGS?

Suntem recunoscuți drept referință în materie de calitate și integritate. Având peste 40 de ani de experiență, experții noștri oferă asistență completă de-a lungul studiilor clinice, ajutându-vă să lansați rapid produse eficiente și sigure pe piețele globale.