Scriere medicală

Echipa noastră vastă și flexibilă este în măsură să:

• Scrie și să elaboreze o gamă largă de documente normative și alte documente de studiu clinic, pentru orice fază a dezvoltării clinice (de la I până la IV)
• Colaboreze cu și să coordoneze informațiile primite de la echipele interfuncționale mici sau mari, locale sau internaționale, formate din specialiști în cercetare clinică.
• Se adapteze specificațiilor clienților noștri, incluzând diverse proceduri operaționale, modele sau ghiduri stilistice și chiar să lucreze direct în sistemul clientului de management al documentelor
• Sprijine clienții care nu au modele interne, utilizând modelele noastre conforme cu ICH.

Echipa SGS de scriitori colaborează regulat cu alți profesioniști SGS în cercetare clinică, inclusiv specialiști în biostatistică, doctori în medicină și experți în farmacocinetică, putând folosi expertiza și experiența acestora.

Livrăm rezultate

SGS va livra la timp documente de înaltă calitate, conform cerințelor dumneavoastră. Asigurăm exactitate și claritate printr-un control riguros al calității specificat în procedurile operaționale standard ale SGS. Coordonatorii echipei noastre de scriere medicală acţionează ca un punct central de contact pentru client, ceea ce ne permite să stabilim relații cu clienții noștri și să optimizăm eficiența.

Servicii de scriere a documentelor normative

• Raport de studiu clinic (complet, abreviat sau sinoptic, CSR în conformitate cu ICH E3)
• Anexe la raportul studiului de caz
• Protocolul studiului clinic și modificare de protocol
• Broșura investigatorului (IB)
• Relatările pacienților
• Raport actualizat privind siguranța
• Documente IND
• Aplicații pentru medicamente noi/Aplicații pentru autorizarea de comercializare (NDA/MAA) documente de sinteză (module eCTD 2.5 și 2.7)
• Rapoarte către Comitetul de gestiune a siguranței datelor (DSMB)
• Plan de dezvoltare clinică
• Rapoarte cu rezultate de mare eficiență
• Formular de consimțământ informat

Toate aceste documente pot fi personalizate pentru a se adapta cerințelor impuse de pachetele dvs. de documente şi de depunere online.

Servicii de comunicare medicală

• Abstract
• Publicație
• Afiș
• Prezentare cu planșe

Aflați mai multe despre cum vă pot ajuta scriitorii medicali SGS în îndeplinirea cerințelor pentru documentele clinice