Managementul datelor

Gestionarea eficientă și precisă a datelor este vitală atunci când au loc studii clinice complexe. Aceasta permite o comunicare clară între părțile interesate și garantează că datele sunt captate corect, permițându-vă să respectați etapele cheie ale procesului.

Optimizați managementul datelor în timpul studiilor clinice

Oferim soluții comprehensive care susțin configurarea și executarea studiilor clinice în scopul obținerii unor date de înaltă calitate în condiții optime. Echipele noastre dedicate sunt structurate pe arii terapeutice/faze de studiu clinic.

Serviciile noastre includ:

• Elaborarea de planuri de validare a managementului datelor
• Configurarea bazei de date potrivit ghidurilor de implementare a modelului de tabulare a datelor studiului (SDTM) și/sau cerințelor clientului
• Validarea bazei de date clinice SDTM înaintea curățării datelor pacienților
• Încărcarea și validarea datelor furnizorilor externi
• Definirea și validarea pachetului de curățare SDTM
• Gestionarea solicitărilor
• Definirea și gestionarea abaterilor de la protocol
• Reconcilierea evenimentelor nedorite grave ("Serious Adverse Event" - SAE)
• Codificarea evenimentelor medicale (MedDRA) și a medicamentelor (OMS Drug)

Oferim acces rapid la seturi de date SDTM și tablouri de bord pentru vizualizarea datelor în sprijinul evaluărilor clinice încă din primele etape ale studiului dumneavoastră. De asemenea, vom asigura furnizarea unei baze de date SDTM de înaltă calitate, cu un control de calitate complet documentat al mapării SDTM.

De ce să alegeți serviciile de gestionare a datelor clinice oferite de SGS?

Suntem recunoscuți ca reper în ceea ce privește calitatea și integritatea în gestionarea datelor clinice. Soluțiile noastre inovatoare și personalizate vă asigură că datele clinice sunt captate, curățate, interpretate și raportate în mod eficient.