MDSAP (Medical Device Single Audit Program) – wymagania, dokumentacja i praktyczne aspekty. Szkolenie

SGS Polska serdecznie zaprasza na szkolenie MDSAP (Medical Device Single Audit Program) – wymagania, dokumentacja i praktyczne aspekty.

CZAS TRWANIA: 2 DNI / 16 GODZIN

LICZBA UCZESTNIKÓW: 4-15 OSÓB

TERMIN SZKOLENIA: 02-03.03.2026

TERMIN NADSYŁANIA ZGŁOSZEŃ: 23.02.2026

CEL SZKOLENIA:

Przekazanie uczestnikom kompleksowej wiedzy na temat Medical Device Single Audit Program (MDSAP), w tym jego struktury, zakresu audytowego, wymagań regulatorów krajów uczestniczących oraz sposobu przygotowania organizacji do audytu.

Uczestnicy poznają proces audytu według modelu MDSAP, najczęstsze niezgodności oraz dobre praktyki w zakresie wdrażania i utrzymywania zgodności systemu zarządzania jakością z wymaganiami MDSAP.

PROGRAM:

• Wprowadzenie do MDSAP:
• Struktura i zakres programu MDSAP
• Kluczowe obszary audytowe MDSAP
• Specyficzne wymagania dla danych krajów
• Przygotowanie do przeprowadzenia audytu
• Utrzymanie zgodności
• Wpływ MDSAP na inne systemy zarządzania w firmie
  
  

DLA KOGO:

Szkolenie skierowane jest do osób odpowiedzialnych za jakość i zgodność wyrobów medycznych, w szczególności do:

• Pracowników działów jakości (QA/QC), regulacyjnych (RA), compliance
• Specjalistów ds. systemów zarządzania jakością (ISO 13485)
• Członków zespołów ds. audytów wewnętrznych i zewnętrznych
• Osób przygotowujących firmę do certyfikacji MDSAP
• Przedstawicieli producentów i podmiotów gospodarczych eksportujących wyroby medyczne do krajów MDSAP (USA, Kanada, Brazylia, Australia, Japonia)
• Kadry zarządzającej i pełnomocników ds. jakości

Sprawdź także inne szkolenia dostępne w Akademii SGS.

O SGS

SGS jest światowym liderem w dziedzinie badań, inspekcji i certyfikacji. Działamy w sieci ponad 2500 laboratoriów i biur w 115 krajach, wspieranych przez zespół 99 500 oddanych swojej pracy profesjonalistów. Posiadamy ponad 145 lat doświadczenia w dostarczaniu doskonałych usług – łączymy dokładność i precyzję, które charakteryzują szwajcarskie firmy, by pomagać organizacjom w osiąganiu najwyższych standardów jakości, zgodności i zrównoważonego rozwoju.

Nasze hasło – when you need to be sure – to obietnica podkreślająca nasze przywiązanie do zaufania, rzetelności i niezawodności, które umożliwiają firmom rozwijanie się z pewnością siebie. Z dumą dostarczamy nasze eksperckie usługi jako SGS, wspomagani przez inne nasze zaufane i ściśle wyspecjalizowane marki, takie jak Brightsight, Bluesign, Maine Pointe oraz Nutrasource.

SGS jest firmą notowaną na Szwajcarskiej Giełdzie Papierów Wartościowych oznaczoną symbolem SGSN (ISIN CH1256740924, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN:SW).