Kwalifikacja pomieszczeń czystych wg ISO 14644 (CLEANROOM) – szkolenie

SGS Polska serdecznie zaprasza na szkolenie Kwalifikacja pomieszczeń czystych wg ISO 14644 (CLEANROOM).

CZAS TRWANIA: 2 DNI / 16 GODZIN

LICZBA UCZESTNIKÓW: 4-15 OSÓB

TERMIN SZKOLENIA: 27-28.10.2025

TERMIN NADSYŁANIA ZGŁOSZEŃ: 20.10.2025

CEL SZKOLENIA:

Zapoznanie uczestników z wymaganiami normy ISO 14644 dotyczącymi kwalifikacji pomieszczeń czystych, ze szczególnym uwzględnieniem klasyfikacji czystości powietrza, metod pomiaru i oceny zgodności z normą.

Uczestnicy zdobędą wiedzę teoretyczną i praktyczną z zakresu kwalifikacji pomieszczeń czystych, w tym planowania, przeprowadzania i dokumentowania kwalifikacji instalacyjnej (IQ), operacyjnej (OQ) oraz okresowej rekwalifikacji.

Podniesienie kompetencji w zakresie zapewnienia zgodności środowiska produkcyjnego z aktualnymi wymaganiami jakości i normatywnymi w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym oraz elektronicznym.

PROGRAM:

• Przegląd struktury normy PN-EN ISO 14644 – najważniejsze części dotyczące klasyfikacji, kwalifikacji i zasad pracy personelu
• Zasady klasyfikacji czystości powietrza zgodnie z ISO 14644-1 oraz inne testy walidacyjne
• Zakres kwalifikacji dla pomieszczeń czystych klas ISO 5 - ISO 9 wg normy ISO 14644-1
• Etapy kwalifikacji pomieszczeń czystych
• Charakterystyka testów kwalifikacyjnych, w tym:
  • pomiarów cząstek stałych
  • integralności filtrów HEPA
  • różnicy ciśnień
  • kierunku przepływu powietrza
  • temperatury i wilgotności
  • testów dekontaminacji
  • testów mikrobiologicznych
  • ooraz innych testów dodatkowych
• Metody testowania i monitorowania czystości powietrza opisane w ISO 14644-2 i 14644-3 w tym prawidłowe procedury poboru próbek, częstotliwość monitoringu oraz interpretacja wyników
• Opracowanie sprawozdania z przeprowadzonych testów zgodnie z wymaganiami – analiza statystyczna danych pomiarowych (zgodnie z wytycznymi normy ISO 14644-1)
• Dokumentacja wymagana w procesie walidacji pomieszczeń czystych (cleanroom)
• Kwalifikacje i kompetencje personelu pracującego w strefie kontrolowanej - personel kluczowy, produkcyjny, a także personel utrzymujący higienę oraz osoby odwiedzające
• Wymagania projektowe cleanroomów wg ISO 14644-4 – znaczenie elementów infrastruktury dla personelu
• Zasady funkcjonowania w cleanroomie (śluzy materiałów-osobowe, magazynowanie i przepływ materiałów, kryteria doboru dostawców, wymagane dokumenty, kontrola jakości procesu – monitoring cząstek, mikrobiologiczny, odzież specjalistyczna do strefy kontrolowanej)
• Eksploatacja pomieszczeń czystych, w tym procedury czyszczenia i dezynfekcji opisane w ISO 14644-5
• Najczęstsze błędy popełniane w pomieszczeniach cleanroom

DLA KOGO:

• Pracowników działów jakości (QA/QC), odpowiedzialnych za nadzór środowiskiem czystym
• Specjalistów ds. walidacji kwalifikacji
• Inżynierów i techników utrzymania ruchu, odpowiedzialnych za systemy HVAC i infrastrukturę pomieszczeń czystych
• Personelu działów produkcji pracującego w strefach czystych
• Pracowników laboratoriów mikrobiologicznych i analitycznych korzystających z cleanroomów

Sprawdź także inne szkolenia dostępne w Akademii SGS.

O SGS

SGS jest światowym liderem w dziedzinie badań, inspekcji i certyfikacji. Działamy w sieci ponad 2500 laboratoriów i biur w 115 krajach, wspieranych przez zespół 99 500 oddanych swojej pracy profesjonalistów. Posiadamy ponad 145 lat doświadczenia w dostarczaniu doskonałych usług – łączymy dokładność i precyzję, które charakteryzują szwajcarskie firmy, by pomagać organizacjom w osiąganiu najwyższych standardów jakości, zgodności i zrównoważonego rozwoju.

Nasze hasło – when you need to be sure – to obietnica podkreślająca nasze przywiązanie do zaufania, rzetelności i niezawodności, które umożliwiają firmom rozwijanie się z pewnością siebie. Z dumą dostarczamy nasze eksperckie usługi jako SGS, wspomagani przez inne nasze zaufane i ściśle wyspecjalizowane marki, takie jak Brightsight, Bluesign, Maine Pointe oraz Nutrasource.

SGS jest firmą notowaną na Szwajcarskiej Giełdzie Papierów Wartościowych oznaczoną symbolem SGSN (ISIN CH1256740924, Reuters SGSN.S, Bloomberg SGSN:SW).