To intensywne szkolenie ma na celu zapewnienie uczestnikom umiejętności niezbędnych do przeprowadzania audytów wewnętrznych, wykorzystując interaktywne szkolenie prowadzone przez wiodących audytorów wyrobów medycznych z doświadczeniem w audytach ISO 13485 i audytach jednostek notyfikowanych.
Po ukończeniu szkolenia będziesz:
- Rozumieć wymagania normy ISO 13485:2016 oraz wymagania systemu jakości zawarte w Dyrektywach 93/42/EWG i 98/79/WE
- Wiedzieć, jak przeprowadzać wewnętrzne audyty systemu jakości
- Rozumieć rolę audytów wewnętrznych w utrzymaniu i doskonaleniu systemów zarządzania
- Umieć planować audyt wewnętrzny i przygotowywać się do niego
- Umieć zbierać dowody poprzez obserwację, zadawanie pytań i pobieranie próbek
- Umieć pisać rzeczowe raporty dotyczące zgodności systemu zarządzania z normami audytu
- Móc uczestniczyć w procesie działań korygujących
Szkolenie obejmuje prezentacje, warsztaty i interaktywne ćwiczenia z odgrywaniem ról, prowadzone przez wiodących audytorów wyrobów medycznych z doświadczeniem w audytach ISO 13485 i audytach jednostek notyfikowanych.
Skontaktuj się z SGS już teraz, aby uzyskać więcej informacji na temat szkolenia SGS dla audytorów wewnętrznych ISO 13485.