Planowanie i konsulting w zakresie biostatystyki
Od 15 lat klienci czerpią korzyści z wiedzy naszych 20 ekspertów w dziedzinie statystyki, którzy pracują z klientami w zakresie badań klinicznych, statystyki, oprogramowania SAS oraz najnowszych wytycznych organów nadzoru.
Wszyscy eksperci SGS w zakresie statystyki posiadają specjalny dyplom w dziedzinie [bio] statystyki. Odbyli oni również szkolenie z programowania organizowane przez Instytut SAS. Nasi klienci zgłaszają się do nas po pełen plan rozwoju statystycznego lub po jego wybrane elementy.
Dostarczanie
Zespół profesjonalistów SGS wdraża wersje TLF do SAS zgodnie ze specyfikacjami w planie analizy biostatystycznej.
Standardami są formaty CDISC ADaM. Przed zablokowaniem bazy danych SGS może udostępnić wersję roboczą TLF (blinded test run) w celu omówienia treści. Programowanie można wykonać również według standardów klienta.
Aby przyspieszyć czas analizy statystycznej i zredukować koszty, SGS wykorzystuje swoją bibliotekę ponad 60 zatwierdzonych makr SAS. Programy SAS mogą zostać dostarczone na zakończenie projektu, wraz z katalogiem skompilowanych makr. Po dostarczeniu analizy statystycznej, statystyk SGS porównuje ją z Raportem z Badania Klinicznego zapewniając spójność i jakość.
Nasze rozwiązania w zakresie analizy biostatystycznej obejmują:
- listy i koperty randomizacyjne;
- centralną randomizację;
- wyliczenia dotyczące projektu i rozmiaru próby badań klinicznych dowolnego rodzaju, razem z opiniami na temat protokołów i współautorami;
- analizę wszystkich rodzajów danych z badań przedklinicznych, klinicznych i epidemiologicznych po zakończeniu różnych projektów; plan i programowanie analizy statystycznej;
- analiza klasyczna i analiza populacyjna w zakresie farmakokinetyki i farmakodynamiki;
- analizy tymczasowe oraz definiowanie reguł zatrzymania, w tym dostarczanie niezależnym statystykom danych do Państwa tymczasowej analizy przeprowadzonej na zasadach próby ślepej;
- łączenie badań, w tym podsumowanie w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności regulowania zgłoszeń.
- Komitet Monitorowania Danych: niezależny statystyk do DMC i/lub analiz DMC.
- raport z badania klinicznego oraz programowanie w przypadku opisów;
- programowanie konwersji bazy danych CDISC SDTM;
Oprogramowanie biostatystyczne
- SAS® 8.2 & 9.1
- PROC StatXact® 6.2
- Program Sigmaplot do tworzenia makra i raportów statystycznych
- Program do wyliczania wielkości próby (nQuery Advisor®, PASS®, Data TreeAge®)
Prosimy o kontakt z SGS już dziś, aby mogli się Państwo przekonać, jak możemy Państwu pomóc przy analizie biostatystycznej.